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    EU Pediatric Investigation Plans – Gut gemeint, schlecht umgesetzt

    Gastkommentar

    Hintergrund
    Der Casus knacksus
    Gesunder Menschenverstand, Off-Label und evidenzbasierte Medizin
    Pädiatrische klinische Pharmakologie
    EU, EMA und die EU-Kinderarzneimittel-Verordnung
    Sind Studien wirklich nötig?
    Krankheiten, die bei Erwachsenen häufig, aber bei Kindern selten sind
    Der EMA-10-Jahres-Report
    Verschärfung
    Alte und neue Interessenskonflikte
    Schlussfolgerung
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    Dr. med. Klaus Rose · klausrose Consulting, Riehen, Schweiz
    Dr. med. Klaus Rose
    hat Medizin, romanische Sprachen und Psychologie in Heidelberg, Berlin und Florenz studiert. Er ist Facharzt für Allgemeinmedizin und Pharmazeutische Medizin. Nach seiner klinischen Ausbildung in Deutschland und England begann er bei Byk Gulden, Konstanz, in der klinischen Entwicklung. 1997 wechselte er zu Novartis Bern und übernahm 1999 im Novartis Headquarter in Basel die Prozessverbesserung in der klinischen Entwicklung. Von 2001–2005 war er weltweiter Leiter Kinderheilkunde bei Novartis und in der gleichen Position von 2005–2009 bei Roche tätig. Nach einem Jahr bei der