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    Abbildung 1: Jährliche Herstellung und Verbrauch von Fentanyl von 1986 bis 2005 (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS)

    Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 1*)

    Pharma-Markt

    1. Einleitung
    2. Wirtschaftliche Überlegungen, welche Art von TTS entwickelt werden soll
    3. Projektvorbereitung – Marktchancen realistisch einschätzen
    4. „11 Freunde sollt ihr sein!“
    5. Kalkuliertes Risiko statt falscher Sicherheit – Wie kann die Entwicklungsdauer verkürzt werden?
    6. Phase der Präformulierung
    Dr. Thomas Hille Neuwied · (ehemals LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach)

    Dieser Beitrag stammt von einem ehemaligen R&D Director und stellt seine private Meinung dar.

    Diese Meinung beruht auf einer Berufserfahrung von 34 Jahren als Laborleiter in der pharmazeutischen Industrie von Anfang 1986 bis Ende 2018 und Schlussfolgerungen aus der Strategie der Firma BioNTech bei der klinischen Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe im Jahr 2020, die durch die parallele Durchführung von klinischen Studien der Phasen II und III gekennzeichnet war. Diese Strategie wird im Schutzrecht der Firma BioNTech [1], das die Herstellung eines Impfstoffs