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    Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS)

    Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 2*)

    Pharma-Markt

    7. Präklinische Prüfungen
    8. Klinische Prüfungen der Phase I, Start der Stabilitätsprüfung und Prozessqualifizierung (PQ)
    9. Wirksamkeitsprüfungen der Phasen II und III, 2. und 3. Stabilitätschargen
    10. Was sind die Lehren aus der Entwicklung des BioNTech-Impfstoffs für mittelständische Pharmaunternehmen?
    Dr. Thomas Hille Neuwied ( · ehemals LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach)

    7. Präklinische Prüfungen

    Idealerweise stehen nach Abschluss der kreativen Phase mehrere gute Rezepturkandidaten zur Verfügung, aus denen durch eine präklinische Studie der Favorit der weiteren Entwicklung gefunden werden soll. Das kann bedeuten, dass bis zu 3–4 Rezepturvarianten parallel klinisch zu prüfen sind, wobei eine sukzessive Prüfung zwar Geld spart und somit ein finanzielles Risiko vermeidet, aber eine deutliche Verzögerung des Projekts bewirken kann. Diese Projektphase ist durch das gleiche Prinzip von Parallelaktivitäten gekennzeichnet, mit dem BioNTech/Pfizer die