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GDP Goes Global
GDP Guidelines von globaler Bedeutung, aus Nord- und Südamerika, Asien und Europa (Teil 1)
GMP-Expertenforum
Einleitung
1. Globale Leitlinien
1. Globale Leitlinien
Abstract
Focusing on international guidelines and reports on Good Distribution Practices, the global significance of this prominent member of the GxP family is reconfirmed. In part 1, we discuss WHO guidelines and technical reports of the PDA. Part 2 will focus on guidelines from North America, South America, Asia and Australia. Finally in part 3 European guidelines are dealt with. We browse these papers with an eye for temperature: storage temperature, transport temperature, monitoring and qualification.
Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
 | Dr. Nicola Spiggelkötter ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung & Training sowie Pre-Auditing Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung & Auditierung von API-Herstellern tätig. |
Zusammenfassung
Ein Blick auf die internationalen Guidelines über die Guten Vertriebspraktiken (GDP)
