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    Abbildung 1: Thomas Brückner, Vorsitzender securPharm e. V. und BPI-Geschäftsfeldleiter Pharmazie

    GMP- und GDP-Update: 24. GMP-Konferenz

    Update Arzneimittelrecht, GMP- und GDP-Update 2018, Fälschungsschutzrichtlinie auf der
    Zielgeraden, Atomisierung der GMP-Regularien (ATMP, IMP, Marktware, Tierarzneimittel),
    Datenmanagement in der GMP-Inspektion, Konfliktmanagement als Führungsaufgabe,
    Zeitmanagement, Kostenreduktion/-kontrolle in der Qualitätskontrolle

    Tagungsberichte

    1. Einleitung
    2. GMP-Update Serialisierung
    3. Fragen-Tour zu den Themen
    4. Atomisierung der GMP-Welt
    5. Datenmanagement in der GMP-Inspektion
    6. Kostenreduktion/-kontrolle in der Qualitätskontrolle: Geht das?
    7. Round Tables
    8. Irrtum Zeitmanagement
    9. Reflexion und Abschluss
    Steering Committee

    Abstract

    GMP and GDP Update: 24th GMP Conference: Update of Drug Law, GMP and GDP Update 2018, overview of the implementation of the “anti-counterfeiting directive” on the home straight, GMP regulations of ATMPs, IMPs, human and veterinary finished products, management of conflicts as managerial functions, time management, reduction of costs in Quality Control

    As in previous years, various new legislations came into force in 2018. The trend “regulation rather than directive” continues. So national law is increasingly losing its importance.

    Beside the update on pharmaceutical legislation, there were also updates on GMP and GDP as well as presentations on the implementation of the Anti-Counterfeiting Directive, GMP regulations of ATMPs, IMPs, human and veterinary finished products, the management of conflicts as managerial functions, time management and the reduction of costs in Quality Control.

    The presentations were supplemented by discussions and round tables, in which several of the afore-mentioned topics were discussed in depth.

    Dr. Steffen Stelzig1 und Reinhard Schnettler2 · 1APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Dresden und 2 · PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Wie in den vergangenen Jahren sind auch im Jahr 2018 verschiedene Rechtsvorschriften neu verabschiedet worden. Der Trend „Verordnung statt Richtlinie“ bleibt bestehen. Damit verliert das nationale Recht zunehmend an Bedeutung.

    Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es zudem Updates zu GMP und GDP sowie Vorträge zu den Themen Fälschungsschutzrichtlinie auf der Zielgeraden, Atomisierung der GMP-Regularien (ATMP, IMP, Marktware, Tierarzneimittel), Datenmanagement in der GMP-Inspektion, Konfliktmanagement als