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    Nebenwirkungen und deren Meldung

    europharm

    1. Hintergründe und rechtliche/regulatorische Grundlagen
    2. Anforderungen an die Meldung von Nebenwirkungen
    3. Meldungen der Fachkreise
    4. Herausforderungen/identifizierte Probleme
    Dr. Daniela Wirth-Hamdoune1, Dr. Christian M. Moers2, Marion Hamann3, Dr. Frank Helas4, Dr. Christian Lemmerhirt3, Dr. Juliane Nießen-Erkel3, Prof. Dr. Barbara Sickmüller5, Dr. Boris Thurisch5, Sandra Wallik6 · 1Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim am Main 2 · Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn 3 · Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald 4 · Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, Bensheim 5 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 6 · BPI Service GmbH, Berlin

    Meldungen von Nebenwirkungen sind von großem Interesse bei der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Gerade deshalb (...)