Neue Wege für regulierte Informationen
Von Dokumenten zu strukturierten Daten: Wie Datenstandards und KI den Informationsfluss verbessern
Gesundheitswirtschaft
Zusammenfassung
Regulierte Informationen entlang der Wertschöpfungskette von Arzneimitteln werden oft noch in traditionellen dokumentenbasierten Systemen verwaltet. Dies führt zu Ineffizienzen und verzögert die Verfügbarkeit neuer Therapien und den Zugang zu aktuellen Informationen für Fachpersonal und Patienten. Die Einhaltung sich ständig weiterentwickelnder digitaler Standards wird dabei immer komplexer. Moderne Lösungen folgen einem datenbasierten Ansatz: Statt statischer Dokumente kommen strukturierte Komponenten zum Einsatz, die die effiziente Erstellung, Aktualisierung und Wiederverwendung von Daten ermöglichen. Der Beitrag beschreibt, wie der Einsatz moderner Softwarelösungen einen nahtlosen Informationsfluss ermöglicht, der regulatorische Prozesse vereinheitlicht und weniger fehleranfällig macht. Mithilfe innovativer Technologien wie erweiterte Automatisierung (Advanced Automation) und KI wird so zwischen regulatorischen Abteilungen in Unternehmen, Zulassungsbehörden und medizinischem Fachpersonal bis hin direkt zum Patienten eine Brücke geschlagen.
Korrespondenz:
Andrea Obermeyer
EXTEDO GmbH, Einsteinstr. 30,
85521 Ottobrunn
obermeyer@extedo.com
 | Andrea Obermeyer verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Produktmanagement, Projektmanagement und in der Softwareentwicklung. Seit Juli 2024 unterstützt sie EXTEDO als Senior-Produktmanager, nachdem sie dort als Product Owner tätig war und u. a. die Entwicklung eines Regulatory-Information-Management-(RIM)-Systems leitete. Mit ihren Kenntnissen im Produktlebenszyklusmanagement und in Regulierungssystemen hat sie sich als starke Führungskraft in den Bereichen Technologie und |
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