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    Pest-Control-Strategien bei der Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung
    Regulatorische Anforderungen
    Arten von Ungeziefer
    Risiken und Schäden durch Schädlingsbefall
    Integriertes Schädlingsmanagement (IPM)
    Risikoevaluierung und Festlegung präventiver Maßnahmen
    Etablierung eines Monitoringprogramms
    Schädlingsbekämpfung
    Besondere Herausforderungen bei der Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln
    Erfahrungen aus nationalen und internationalen Inspektionen

    Abstract

    Pest control strategies for the production of herbal medicinal products

    Due to their high natural microbial load and a high risk for pest infestation, medicinal plants are a particular challenge for the manufacturers of herbal medicinal products. That starts with the culturing or collection of medicinal plants and continues during the whole production process. Therefore, pest control requirements have been introduced in the specific guidelines. Also for the manufacturing of herbal medicinal products a pest control management program has to be implemented being composed of prevention, monitoring and eradication. A prerequisite for the definition of preventive measures is a company- and site-specific risk evaluation. In a company producing herbal medicinal products particular attention should be paid to the areas in which medicinal plants are stored or processed. These areas are mostly in the focus of national and international inspections, whereby country-specific perspectives have to be considered.

    Dr. Cornelia Bodinet · Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter
    Dr. Cornelia Bodinet
    studierte Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie und promovierte in Pharmazeutischer Biologie. Heute leitet sie bei der Firma Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG den Bereich Pharmazeutische Labore und fungiert außerdem als Leiterin der Qualitätskontrolle und Hygienebeauftragte. Sie ist als Autorin und Referentin u. a. für Concept Heidelberg, Alphatopics, Maas & Peither tätig und arbeitet in verschiedenen Facharbeitsgruppen mit (BAH, VAAM, CPM).

    Zusammenfassung

    Arzneipflanzen stellen nicht nur wegen ihrer natürlich hohen Keimbelastung, sondern auch aufgrund des