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    Abb. 1: Kunststoffbehältnisse – eine komplexe Herstellung.

    Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag

    Primärpackmittel: die kritische Kontaktfläche

    Analytik

    Einleitung
    Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel
    Risiko von Primärpackmittelinteraktionen
    Durchführung von E&L-Studien
    Kontaminanten sind nicht nur auf das Primärpackmittel begrenzt
    Fazit
    Mona Tawab · Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

    Die Problematik der muffig riechenden Tabletten in den letzten Monaten (s. Ausgabe 2/2012 dieser Zeitschrift) hat uns den enormen Einfluss des Pack- und Transportmaterials auf die Qualität von Arzneimitteln wieder mal deutlich vor Augen geführt. Bei geeigneten Lagerungsbedingungen kann es zwischen Produkt, Packmaterial und Etiketten zu diversen Interaktionen kommen, die es zu erkennen und zu vermeiden gilt. Zum Schutz der Patienten sind Pharmahersteller daher verpflichtet, umfangreiche Studien zu Extractables und Leachables durchzuführen. Der folgende Artikel gibt einen detaillierten Einblick in die Durchführung