Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Fig. 1: Minimum and maximum words used in the QRD templates intended for package inserts of centralised approved OTC medicines.

    QRD Template Texts Intended for Package Inserts

    Development from the first QRD template up to the new draft of July 2012

    Originale

    1. Introduction
    2. Materials and methods
    3. Results
    4. Discussion
    5. Conclusion

    Zusammenfassung

    QRD-Templates für Packungsbeilagen / Entwicklung vom ersten QRD-Template bis zum neuen Entwurf vom Juli 2012

    Seitdem das erste QRD-Template im Jahr 1996 publiziert wurde, ist die Wortanzahl dieses Textrahmens von in der Packungsbeilage einzusetzenden Überschriften und allgemeinen Texten extrem angestiegen: von ursprünglich weniger als 100 auf über 800 Wörter des neuen Entwurfs vom Juli 2012. Während der 14 Templateversionen hatten die Überschriften und obligatorischen Texte viele Änderungen erfahren, wozu auch die in der Direktive 2001/83/EG enthaltene und durch die Direktive 2004/27/EG angepasste Reihenfolge der Gliederung gehört. Der nachfolgende Artikel untersucht und bewertet detailliert die Änderungen des QRD-Templates für die Packungsbeilage bis zum heutigen Tag.

    Anna Wolf 1, Jörg Fuchs12, Harald G. Schweim1 · 1Department of Drug Regulatory Affairs at the Institute of Pharmacy, University of Bonn, Bonn, Germany · 2PAINT-Consult®, Jena, Germany

    Corresponding author:

    Dr. Jörg Fuchs, PAINT-Consult®, Wenigenjenaer Ufer 12, 07749 Jena, Germany; e-mail: joerg.fuchs@paint-consult.com

    Key words

    • Package insert

    • Package leaflet

    • QRD group

    • QRD template

    • Readability guideline

    • Readability test

    Abstract

    Since the first QRD template was published in 1996, the number of words used in this text frame of headings and general package insert texts has increased extensively from initially less than 100 to over 800 words in the new draft