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    Safety profiles of EU-approved COVID-19 vaccines

    What we know so far – Part 1

    Arzneimittelwesen

    Introduction
    Results

    Zusammenfassung

    Die Sicherheitsprofile der in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffe

    Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) im Dez. 2019 wurden in der EU 4 Impfstoffe unter Vorbehalt zugelassen: 2 mRNA-basierte Impfstoffe und 2 Vektorimpfstoffe, die alle auf einer Immunreaktion gegen das virale Spike-Protein basieren. Die Impfstoffe weisen ein weitgehend ähnliches Sicherheitsprofil auf, mit durch Überempfindlichkeitsreaktionen bedingte Anaphylaxie als erwiesenes Sicherheitsbedenken und typischen unerwünschten Reaktionen nach der Impfung wie Fieber, Kopfschmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle. Aufgrund des enormen öffentlichen Interesses und der beträchtlichen Anwendung werden auch selten auftretende Wirkungen in der öffentlichen Presse ausführlich diskutiert. Andererseits ist für viele dieser Effekte ist ein kausaler Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffen noch nicht bestätigt. Dieser Artikel soll einen Überblick sowohl über die Gemeinsamkeiten als auch die Unterschiede der einzelnen Sicherheitsprofile der 4 Impfstoffe geben, insbesondere im Zusammenhang mit dem Impfstofftyp. Thrombose mit gleichzeitiger Thrombozytopenie, sowie Erythema multiforme scheinen speziell nach der Impfung mit mRNA-Impfstoffen aufzutreten, während das Kapillarlecksyndrom und das Guillain-Barré-Syndrom eher mit den Vektorimpfstoffen in Zusammenhang zu stehen scheinen. Schließlich scheinen kardiale Entzündungen, Fazialisparese, venöse Thrombosen und Immunthrombozytopenien nicht auf bestimmte Impfstoffe beschränkt zu sein. Bei den meisten dieser potenziellen Reaktionen ist der zugrunde liegende Mechanismus nicht bekannt, es wird jedoch eine Autoimmungenese vermutet. Es sei hinzuzufügen, dass die meisten dieser unerwünschten Effekte auch als Komplikation einer COVID-19-Infektion beschrieben wurden.

    Dr. rer. nat. Rania Nakad and Dr. rer. nat. Boris Fischer · SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

    Abstract

    Since the outbreak of Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) in Dec. 2019, 4 vaccines have received conditional approval in the EU: 2 mRNA-based vaccines and 2 vector vaccines, all based on an immune reaction against the viral spike protein. The vaccines show a widely similar safety profile with anaphylactic reactions due to hypersensitivity as identified safety concerns and typical post-vaccination adverse reactions like pyrexia, headache or injection site reactions. Due to the tremendous public interest and their extensive use, even rarely