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    Serialisierungsanforderungen in Russland

    Herausforderungen bei der Umsetzung und praktische Hinweise für Arzneimittelhersteller

    Ausland

    Gesetzlichen Vorgaben und Umsetzungsfristen
    Das Center for Research in Perspective Technologies (CRPT) und das Datenbanksystem Monitoring Dvijenia Lekartsvennikh Preparatov (MDLP)
    Registrierung des Unternehmens
    Registrierung der Produkte
    Die Kypto-Codierung und das Emissionsregistrierungsgerät
    Spezifikationen der Kennzeichnung
    Vergabe und Bezahlung der Codes
    Aggregation
    Reporting
    Vergleich Europäische Fälschungsschutzrichtlinie
    Fazit
    Anna Wehage · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Berlin
    Anna Wehage
    ist seit 2018 für den Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) als Referentin für Fälschungsschutz am Standort Berlin tätig. Zuvor arbeitete sie viele Jahre bei einem mittelständischen Arzneimittelhersteller als Sachkundige Person und Auditorin im Good-Manufacturing-Practice(GMP)- und Good-Distribution-Practice(GDP)-Umfeld. Im Zuge ihrer Tätigkeit in der Arzneimittelindustrie unterstützte sie das Projektteam Serialisierung bei der regulatorischen und technischen Umsetzung der Fälschungsschutzanforderungen. Frau Wehage ist diplomierte Biologin und
    (...)