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    Transfer mikrobiologischer Testmethoden für die Untersuchung von Arzneimitteln

    Fachthemen

    Einleitung
    Regelwerke zum Thema Transfer
    Mögliche Vorgehensweise
    Fazit

    KeyWords, Mikrobiologie, Methodentransfer, Change Control, Arzneibuchprüfungen, Eignungstest

    Dr. Marcel Goverde1 und Joelle Nussbaum2 · 1MGP Consulting GmbH, Binningen 2 · BAV Institut GmbH, Offenburg
    Dr. Marcel Goverde
    Nach seinem Biologiestudium an der Universität Basel arbeitete Marcel Goverde zunächst bei Hoffmann-La Roche und anschließend bei Novartis in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Seit 2011 ist er als selbstständiger Berater im Bereich Mikrobiologie und Hygiene tätig. Neben seiner beruflichen Tätigkeit fungiert er als Schweizer Vertreter in der Gruppe 1 des Europäischen Direktorats für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) als Fachexperte und ist Autor mehrerer Fachartikel sowie eines Buches zur mikrobiologischen
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