Silk Fibroin Manufacturing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 426-432 (2026)
16.07.2026Naturally derived biomaterials are the fastest-growing segment of Europe’s biomaterials market, and their promise is reshaping the future of regenerative medicine. Among this new generation of ...
EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments billigt vorläufige Einigung
16.07.2026Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments hat der vorläufigen Einigung zum Critical Medicines Act zugestimmt. Nach der geplanten Abstimmung im Plenum im November ...
ABB Robotics und Roche bringen Physical AI in klinische Labore
16.07.2026ABB Robotics und Roche Diagnostics haben eine globale Zusammenarbeit vereinbart, um neue Robotiklösungen für klinische Labore zu entwickeln. Damit schaffen die Unternehmen die Grundlage für eine ...
Bausch+Ströbel stärkt China-Präsenz mit neuer Repräsentanz in Shanghai
16.07.2026Bausch+Ströbel intensiviert sein Engagement im chinesischen Markt: Mit der Eröffnung eines eigenen Repräsentanzbüros in Shanghai setzt das Unternehmen nach mehr als vier Jahrzehnten Marktpräsenz ...
20 Jahre ZAHORANSKY in den USA
16.07.2026Die ZAHORANSKY USA Inc. feiert ihr 20-jähriges Bestehen. Was vor zwei Jahrzehnten mit der Zusammenarbeit über einen US-Vertriebspartner begann, hat sich zu einer eigenständigen Tochtergesellschaft ...
Präzisionsonkologie: Boehringer startet drei neue Phase-III-Studien mit Zongertinib bzw. Obrixtamig in Deutschland
16.07.2026Boehringer Ingelheim baut seine klinische Forschung in der Präzisionsonkologie weiter aus – über verschiedene Tumorarten und Krankheitsstadien hinweg. Damit unterstreicht das Unternehmen seinen ...
Kreisläufe schaffen Wert
15.07.2026Rohstoffe werden knapp, Lieferketten bleiben anfällig, Abfälle kosten Geld, Regularien werden verschärft. Das von Fraunhofer IPA und Fraunhofer IAO mitherausgegebene »Handbuch Kreislauffähige ...
BioNxt treibt das GLP-1-Programm für sublinguales Semaglutid (ODF) voran
16.07.2026BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme spezialisiert hat, freut sich, weitere Fortschritte bei seinem ...
NOI-Jahresbericht 2025: Forschung und Entwicklung legen weiter zu
16.07.2026Der Verwaltungsrat und das NOI-Board haben sich diese Woche mit dem frisch erschienenen Jahresbericht 2025 des NOI Techpark befasst. Die Bilanz zeigt: Forschung und Entwicklung im Innovationsviertel ...
Alchemab erhält größte Life-Sciences-Finanzierung der British Business Bank
16.07.2026Alchemab Therapeutics hat seine Serie-A-Finanzierung durch eine Investition der British Business Bank in Höhe von 25 Millionen Pfund (34 Millionen US-Dollar) erweitert – die bislang größte ...
Pionier der RNA-Biologie: Matthias Hentze erhält Bundesverdienstkreuz
16.07.2026Der Mediziner Matthias Hentze erhält für seine herausragenden Verdienste um die Wissenschaft in Deutschland das Verdienstkreuz am Bande des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland, kurz ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
