CVMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XXX-XXXIV (2026)
09.09.2026Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in ...
KfW-Studie: Deutschland mit realistischer Chance auf deutliche Wachstumssteigerung
09.09.2026Deutschland hat trotz jahrelanger Stagnation realistische Chancen auf dauerhaft deutlich mehr Wachstum. Die neue Chancen-Studie von KfW Research "Standort Zukunft. Wie Deutschland zu neuer Stärke ...
Asset Tracking für Betriebsmittel in Pharmaunternehmen
09.09.2026In Pharmaunternehmen und im Pharmagroßhandel konzentriert sich die Digitalisierung häufig auf Arzneimittel, Chargen und Bestände. Parallel dazu bewegt sich jedoch eine zweite Ebene durch ...
Stärkung der modernen hybriden Patientenversorgung: HAL Allergy und InfectoPharm schließen eine strategische Partnerschaft für digitale Gesundheitsanwendungen im HNO-Bereich
09.09.2026Die HAL Allergy and InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH gibt heute den Beginn einer strategischen Partnerschaft im Bereich digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) bekannt. Im Mittelpunkt der ...
Sanner treibt globale Wachstumsstrategie mit neuem Chief Business Development Officer Jean-Edouard Rabier voran
09.09.2026Sanner, ein weltweit führender Hersteller von Healthcare-Verpackungen und CDMO für medizintechnische Produkte, hat Jean-Edouard Rabier am 1. September 2026 zum Chief Business Development Officer ...
FAMAR gibt Mara Candido als Chief Commercial Officer bekannt
09.09.2026FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, gibt die Ernennung von Mara Candido zur Chief Commercial Officer bekannt. In ihrer neuen Funktion leitet Mara ...
WIKA China erweitert seinen Standort in Suzhou
09.09.2026Die chinesische Niederlassung von WIKA hat am 8. Juni feierlich ein neues Werk eröffnet. Die mehr als 20.000 Quadratmeter große Anlage ist das zweite Werk am Standort Suzhou. Die Eröffnung ist ...
Neurizon ernennt Dr. Chris Bremer zum Chief Executive Officer
09.09.2026Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im späten klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich, ...
Wie können wir den ökologischen Fußabdruck eines Arzneimittels minimieren, ohne dessen Qualität oder Sicherheit zu beeinträchtigen?
08.09.2026Im Kontext der ökologischen Transformation ist die Integration von Ökodesign direkt in unsere chemischen Prozesse unerlässlich für ein nachhaltigeres Gesundheitssystem. Betrachten wir dazu ein ...
Teva gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2a-Studie zu seinem Anti-IL-15-Antikörper bei Zöliakie bekannt und bestätigt damit das Potenzial seiner Pipeline für ein fertiges Produkt
09.09.2026Teva Pharmaceutical Industries gab positive Ergebnisse einer laufenden Phase-2a-Studie mit TEV '408, einem in der Entwicklung befindlichen monoklonalen Anti-Interleukin-15-Antikörper, bei ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
