G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite I-IIX (2026)
04.08.2026Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt ...
US-Zölle auf Arzneimittel – Was gilt wann?
04.08.2026Die USA verfolgen derzeit mehrere handelspolitische Maßnahmen, die auch pharmazeutische Unternehmen betreffen. Neben den seit dem 24. Juli 2026 geltenden Section-301-Zöllen im Zusammenhang mit der ...
POWTECH TECHNOPHARM 2026: intensiv, interaktiv, smart
04.08.2026Vom 29. September bis 1. Oktober 2026 präsentiert die POWTECH TECHNOPHARM in Nürnberg ein vielseitiges Programm für die Prozessindustrie. Im Fokus stehen Pharma Processing, ...
EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasser
04.08.2026Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese ...
Spritpreise setzen Arzneimittelversorgung unter Druck
04.08.2026Die massiv gestiegenen Spritpreise setzen die Arzneimittelversorgung in Deutschland massiv unter Druck. Seit Beginn des Irankriegs mussten die vollversorgenden pharmazeutischen Großhandlungen 7,4 ...
Clean Cells übernimmt Anaquant, um die analytischen Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle der Bioproduktion zu erweitern
04.08.2026Clean Cells, ein führender Anbieter von Qualitätskontrolldienstleistungen für die biopharmazeutische Industrie mit Spezialisierung auf GMP-Prüfungen von Biologika und Mitglied der Clean Biologics ...
Die Doggybone™ DNA (dbDNA™)-Technologie von Touchlight ermöglicht die erste Verabreichung des Impfstoffs an einen Patienten in Großbritannien in einer wegweisenden personalisierten Studie zu einem Lungenkrebsimpfstoff
04.08.2026Touchlight , der in Großbritannien ansässige, marktführende Anbieter zellfreier DNA, hat einen bedeutenden Meilenstein in der personalisierten Krebstherapie erreicht, als der erste Patient in ...
Fresenius gibt Annahme der Zulassungsanträge für Vedolizumab Biosimilar-Kandidaten zur Prüfung durch FDA und EMA bekannt
04.08.2026Fresenius Kabi, ein Tochterunternehmen von Fresenius, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag auf ...
Rekordjahr in anspruchsvollerem Marktumfeld bei groninger
04.08.2026Die groninger Gruppe blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 zurück. Mit einer Gesamtleistung von 325 Millionen Euro erzielte das international tätige Familienunternehmen einen Rekordwert ...
Schubert North America stärkt Kundensupport mit hochmodernen Räumlichkeiten
03.08.2026Schubert North America schlägt in Charlotte, North Carolina, ein neues Kapitel auf: Eine moderne Firmenzentrale soll als Drehscheibe für Vertrieb, Technik, Service, Kundenschulungen und die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
