Digitale Zwillinge | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 305-309 (2026)
27.05.2026Die Pharmaindustrie steht an einem Wendepunkt: Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung transformieren nicht nur die Entwicklung von Arzneimitteln, ...
Verbot von exklusiven Rabattverträgen bei Biologika
27.05.2026Der Bundestag hat im Rahmen des Apothekenversorgungs-Weiterentwicklungsgesetzes (ApoVWG) eine wegweisende Regelung für Biosimilars beschlossen: Exklusive Rabattverträge, bei denen nur ein einziger ...
Pharmagroßhandel 2025: Kosten fressen Handelsspanne auf
26.05.2026Anlässlich seiner Mitgliederversammlung in Berlin warnt der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) vor den Folgen drastisch gestiegener Kosten und fordert eine Vergütungsreform. ...
Neue Software-Company Stormbit GmbH gestartet: Fokus auf digitale Lösungen für sichere und effiziente Kommunikationsprozesse in der Pharmaproduktion
27.05.2026Mit der Gründung der Stormbit GmbH erweitert die Systec & Solutions Group ihr Portfolio um ein spezialisiertes Softwareunternehmen für datengetriebene Produktionsumgebungen. Stormbit entwickelt ...
GKV-Spargesetz: Krankenkassen-Chefs reden das Land kaputt
27.05.2026Krankenkassen-Chefs wie kürzlich Jens Baas von der Techniker erklären, dass die Bundesregierung vor der Pharmaindustrie eingeknickt sei. Er fordert, dass der Sparbeitrag der Industrie im Laufe der ...
Neckar–Rhein–Main soll europäischer Biotech-Hub werden
27.05.2026Die Städte Heidelberg und Mainz wollen ihre Zusammenarbeit im Bereich Biotechnologie und Innovation deutlich ausbauen. Mit der Unterzeichnung eines Memorandum of Understanding (MoU) haben beide ...
Vetter erreicht Platin-Status als Best Managed Company
27.05.2026Vetter, Partner globaler Pharma- und Biotechunternehmen für die Herstellung lebensverbessernder Medikamente, ist zum siebten Mal als Best Managed Company ausgezeichnet worden. Das ...
MedGuard®: mehr als Verpackung – ein integriertes System für sichere und nachhaltige Sterilbarrierelösungen
27.05.2026SÜDPACK Medica stellt mit MedGuard® ein ganzheitlich entwickeltes Verpackungssystem bereit, das Hersteller in Medizintechnik, Pharma und Life Sciences bei der Auswahl und Implementierung seiner ...
Nicht-virale DNA-Transportplattform Tethosome geht an Eli Lilly
27.05.2026Engage Biologics Inc., ein präklinisches Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der nicht-viralen DNA-Verabreichung leistet, gab bekannt, dass es von Eli Lilly and Company ...
Abivax Reports Three-Year Interim Data from Study 108, a Phase 2a/2b Open-Label Extension Trial of Obefazimod Following Dose De-Escalation in Patients with Ulcerative Colitis
27.05.2026Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic ...
Personelle Veränderungen bei BASF
27.05.2026Haryono Lim, President, Mega Projects Asia, Zhanjiang, wird mit Wirkung zum 1. Juli 2026 als President und Chairman die Verantwortung für BASF Greater China, Shanghai, übernehmen. Der derzeitige ...
Industry Partners
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
Die Aufgaben eines Großhändlers gem. § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung und der EU-GDP-Leitlinie festgelegt. Die Einhaltung dieser Vorgaben durch den Großhändler wird im Rahmen von Inspektionen gem. § 64 AMG durch die zuständige Behörde überprüft.Die Qualifizierung von Logistikdienstleistern ist ein Prüfpunkt im Rahmen dieser GDP-Inspektionen. Der Punkt ist besonders relevant, wenn viele oder komplexe Aufgaben ...
Top Articles
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
