PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XXIV-XXIX (2026)
08.09.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European ...
Sachsen-Anhalt hat den Wechsel gewählt - der Pharmastandort braucht Kontinuität
08.09.2026Pharma Deutschland und die in Sachsen-Anhalt ansässigen Pharmaunternehmen reagieren mit Sorge um den wichtigen Pharmastandort Sachsen-Anhalt auf das Ergebnis der Landtagswahl. Pharma ist ...
Mit Künstlicher Intelligenz gegen Resistenzen: Schnellere Suche nach neuen antibakteriellen Wirkstoffen
08.09.2026Viele bakterielle Krankheitserreger entwickeln Resistenzen gegen Antibiotika. Doch die Entwicklung neuer antibakterieller Wirkstoffe ist aufwändig und teuer. Die benötigten Naturstoffe sind ...
Europäisches Konsortium entwickelt transformatives Herstellungsmodell für pharmazeutische Wirkstoffe
04.09.2026Ein europäisches Konsortium hat erfolgreich eine neue Methode zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe demonstriert, die dazu beitragen könnte, die Abhängigkeit von zentralisierter Produktion ...
Evotec und Plectonic gehen eine Forschungskooperation ein, um eine neue Generation von T-Zell-aktivierenden Ansätzen für die Behandlung solider Tumore zu erforschen
08.09.2026Evotec SE und Plectonic Biotech gaben eine Forschungskooperation zur Entwicklung eines neuartigen Immuntherapieansatzes für solide Tumore bekannt. Die Kooperation adressiert zentrale ...
Wie können wir den ökologischen Fußabdruck eines Arzneimittels minimieren, ohne dessen Qualität oder Sicherheit zu beeinträchtigen?
08.09.2026Im Kontext der ökologischen Transformation ist die Integration von Ökodesign direkt in unsere chemischen Prozesse unerlässlich für ein nachhaltigeres Gesundheitssystem. Betrachten wir dazu ein ...
BASF stärkt die Produktion von Säurechloriden und Chlorformiaten mit vollständig modernisierter Anlage in Ludwigshafen
08.09.2026BASF hat ihre vollständig modernisierte SCF-Anlage (Säurechloride und Chlorformiate) am Verbundstandort Ludwigshafen eingeweiht. Die neue Produktionsanlage stellt einen Meilenstein für den ...
PerkinElmer schließt die Übernahme von SimoTech ab und bietet Life-Sciences-Kunden weltweit umfassende GMP-Automatisierungs- und digitale Fertigungslösungen
08.09.2026PerkinElmer, ein weltweit führender Anbieter von analytischen Lösungen und spezialisierten Dienstleistungen für die Bereiche Biowissenschaften, angewandte Wissenschaften und Lebensmittel, gab den ...
Die kanadische Arzneimittelbehörde gibt eine endgültige positive Empfehlung zur öffentlichen Kostenerstattung von LEQEMBI® (Lecanemab) für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium ab
08.09.2026Eisai Co., Ltd. und Biogen Inc. gaben bekannt, dass die kanadische Arzneimittelbehörde (CDA-AMC) eine endgültige Empfehlung zur Unterstützung der öffentlichen Kostenerstattung von LEQEMBI ® ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
