Quo vadis Pharmaglas? | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 552-557 (2026)
25.08.2026Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen muss strengen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, insbesondere bei etablierten und zunehmend komplexen Arzneimitteln einen ...
Gesundheit: „Basis gesellschaftlicher Zukunftsfähigkeit“
25.08.2026Was wird aus der Bundesrepublik? Sie steht vor zahlreichen Herausforderungen – wie einer stagnierenden Wirtschaft und dem demografischen Wandel. In einem Positionspapier schreiben nun mehrere ...
25 Millionen Euro für neuen Standort in China
25.08.2026Ziehl-Abegg stärkt Produktion und Forschung in Shanghai. Mit dem ersten Spatenstich für den neuen Standort in Yexie Town (Shanghai) startet Ziehl-Abegg eines der größten Investitionsprojekte ...
BioNTech präsentiert auf der WCLC 2026 Fortschritte ihrer spätklinischen Pipeline bei Lungenkrebs und erste globale Daten zur innovativen Behandlungskombination aus Pumitamig und Elfetabart Drozuntecan
25.08.2026BioNTech SE wird auf der World Conference on Lung Cancer („WCLC“) 2026 der International Association for the Study of Lung Cancer („IASLC“) neue klinische Daten aus ihrer diversifizierten ...
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Tevas Antrag auf Zulassung des neuen Medikaments Ecopipam, einer neuartigen Prüftherapie für Kinder mit Tourette-Syndrom, angenommen und ihm den Status einer beschleunigten Prüfung gewährt
25.08.2026Teva Pharmaceuticals, eine US-amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag (NDA) ...
Boehringer Ingelheim übernimmt Schweizer Biotech im Kampf gegen Allergien bei Pferden
21.08.2026Boehringer Ingelheim gab bekannt, dass es die Evax AG übernommen hat, ein Schweizer Biotech-Unternehmen, das sich auf die Gesundheit von Pferden spezialisiert hat. Evax wurde vor mehr als einem ...
SK pharmteco wird an der CPHI teilnehmen und seine multimodalen CDMO-Fähigkeiten sowie seine globale Fertigungsinfrastruktur präsentieren
25.08.2026SK pharmteco, ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMO), gab seine Teilnahme an der CPHI Mailand bekannt, die vom 8. bis 10. Oktober in Mailand, Italien, ...
UPS investiert über 2 Milliarden US-Dollar, um seinen Kunden noch mehr Servicegeschwindigkeit, Kontrolle und Resilienz der globalen Lieferketten zu bieten
25.08.2026UPS, der weltweit führende Anbieter komplexer Premium-Logistikdienstleistungen, kündigte laufende Investitionen in Höhe von mehr als 2 Milliarden US-Dollar in seine Geschäftsbereiche ...
LMU-Forscher gewinnt SmartCheck beim Wettbewerb „Wir suchen den Pipettier Champion!“
24.08.2026Präzision, Geschick und eine ruhige Hand waren gefragt: Auf der analytica 2026 lud METTLER TOLEDO Messebesucher ein, ihre Pipettierfähigkeiten beim Wettbewerb „Wir suchen den ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
