Technologietransfer vereinfachen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 558-562 (2026)
26.08.2026Technologietransfer – der Prozess der Übertragung von Produkt- und Prozesswissen von der Entwicklung in die Fertigung – ist einer der langwierigsten und fehleranfälligsten Schritte in der ...
Mutige Reformen statt Warteschleife: Regierung muss schrödern
26.08.2026Die politische Sommerpause ist vorbei. Die Krise der deutschen Wirtschaft ist es nicht. Vor dem Treffen des Koalitionsausschusses fordert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) die ...
Gesundheit: „Basis gesellschaftlicher Zukunftsfähigkeit“
25.08.2026Was wird aus der Bundesrepublik? Sie steht vor zahlreichen Herausforderungen – wie einer stagnierenden Wirtschaft und dem demografischen Wandel. In einem Positionspapier schreiben nun mehrere ...
„Organisiertes Zweifeln an Qualität“ – wie Arzneimittelanalytik Vertrauen sichert
26.08.2026Neue Wirkstoffklassen und immer empfindlichere Messverfahren erweitern die Möglichkeiten der Arzneimittelanalytik, stellen Hersteller und Behörden aber zugleich vor neue Herausforderungen. Beim ...
Schreiner MediPharm entwickelt multifunktionales Label für SHL Medicals Quanta™-Pen
26.08.2026Der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsregulierung wächst dynamisch und erhöht den Bedarf an leistungsfähigen Selbstinjektionssystemen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und ...
ORZEYFUL (Oveporexton) ist in Japan als erstes und einziges Medikament zur Behandlung der Ursache von Narkolepsie Typ 1 zugelassen
26.08.2026Takeda gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Anwendung von ORZEYFUL (Oveporexton) zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit ...
Abbotts nächste Wachstumsplattform: Krebsdiagnostik
26.08.2026Die Krebsdiagnostik trägt bereits maßgeblich zum Wachstum von Abbott bei, vor allem dank Cologuard® sowie der Präzisionsonkologie und der internationalen Expansion. Die Früherkennung mehrerer ...
25 Millionen Euro für neuen Standort in China
25.08.2026Ziehl-Abegg stärkt Produktion und Forschung in Shanghai. Mit dem ersten Spatenstich für den neuen Standort in Yexie Town (Shanghai) startet Ziehl-Abegg eines der größten Investitionsprojekte ...
UPS investiert über 2 Milliarden US-Dollar, um seinen Kunden noch mehr Servicegeschwindigkeit, Kontrolle und Resilienz der globalen Lieferketten zu bieten
25.08.2026UPS, der weltweit führende Anbieter komplexer Premium-Logistikdienstleistungen, kündigte laufende Investitionen in Höhe von mehr als 2 Milliarden US-Dollar in seine Geschäftsbereiche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
