PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite XIII-XVI (2026)
08.10.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European ...
Industriestandort Europa sichern
08.10.2026Ein breites Bündnis führender Industrie- und Wirtschaftsverbände hat sich in einem gemeinsamen Schreiben an Bundesumweltminister Carsten Schneider, Bundeswirtschaftsministerin Katherina Reiche ...
Automatisierung von A bis Z: ZAHORANSKY auf der Fakuma 2026
07.10.2026Pharma- und Medizintechnik-Hersteller stehen mehr denn je unter Druck – sie müssen Kapazitäten skalieren, Stückkosten senken und dabei höchste Prozess- und Produktqualität sicherstellen, bei ...
Schreiner MediPharm präsentiert neues Multifunktionslabel für Pens und Autoinjektoren auf CPHI Milan 2026
06.10.2026Boomende Märkte für GLP-1 Medikamente stellen Pharmahersteller vor besondere Herausforderungen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für ...
ACG launches RecycloPod™ PP Ultra
07.10.2026ACG, a leading integrated pharmaceutical manufacturing solutions provider, has launched RecycloPod™ PP Ultra, a polypropylene-based blister packaging system combining high moisture and oxygen ...
InflaRx ernennt Gabriela Alperovich, MD, PhD, zur Senior Vice President & Global Head of Clinical Development
08.10.2026InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab heute die ...
Arzneimittelengpässe in Europa: Eine Herausforderung für die Verteilung – und das Potenzial von EU-weiten E-Rezepten
08.10.2026Medikamentenengpässe zählen zu den größten Herausforderungen für das europäische Gesundheitswesen – doch Medikamente, die in einem Land knapp sind, können in anderen EU-Ländern noch ...
EyeC stärkt das Geschäft mit Inline-Inspektionen in den Benelux-Ländern mit einem neuen Vertriebspartner
08.10.2026Die EyeC GmbH, ein weltweit tätiger Anbieter von automatisierten Systemen zur Inspektion von Druckvorlagen und Druckerzeugnissen, erweitert ihr europäisches Vertriebsnetz und gewinnt Induvido BV ...
FIERCE BIOTECH NAMES REPRONOVO A “FIERCE 15” BIOTECH COMPANY OF 2026
08.10.2026ReproNovo today announced that Fierce Biotech has named it as one of 2026’s Fierce 15 biotechnology companies. The distinction recognizes ReproNovo as one of the most innovative and promising ...
Galimedix Therapeutics presents baseline data from Phase 2 eDREAM trial highlighting patient-tailored microperimetry as a sensitive and precise functional measurement in geographic atrophy studies
08.10.2026Galimedix Therapeutics, Inc., a Phase 2 clinical-stage biotechnology company developing novel oral and topical neuroprotective therapies with the potential to revolutionize the treatment of serious ...
Industry Partners
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
