Dreidimensionale Chemie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 324-326 (2026)
01.06.2026Chemie hat oft etwas eigenartig Zweidimensionales – ob Reaktionen auf der Tafel oder dem Papier dargestellt werden, sie sind immer flächig. Tatsächlich ist es nicht ganz einfach, sich ohne die ...
Quartalsbericht 1/2026: Keine Trendwende zum Jahresauftakt
01.06.2026Die chemisch-pharmazeutische Industrie ist schwach ins Jahr 2026 gestartet. Die Produktion sank im ersten Quartal saisonbereinigt um 2,8 Prozent. Damit lag sie im Vorjahresvergleich knapp 6 Prozent ...
Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung: Von gedruckt zu digital: Pilotprojekt zur Packungsbeilage im stationären Bereich
28.05.2026Das EU-Pharmapaket ebnet den Weg für digitale Patienteninformationen. Pilotvorhaben in 14 europäischen Ländern haben gezeigt, dass im stationären Umfeld die gedruckte Packungsbeilage durch eine ...
Cohere übernimmt Biopharma-KI-Spezialist Reliant AI
01.06.2026Cohere gab die Übernahme von Reliant AI bekannt, einem Biopharma-KI-Unternehmen mit Standorten in Montreal und Berlin. Durch diese Übernahme werden das Forschungsteam von Reliant AI, seine ...
MRM Health erhält VLAIO-Forschungszuschuss in Höhe von 2,6 Millionen Euro, um die Entwicklung neuartiger Therapeutika voranzutreiben, die die Behandlung immunvermittelter Entzündungskrankheiten neu definieren
01.06.2026MRM Health, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in klinischen Entwicklungsstadien, das Therapeutika für immunvermittelte Erkrankungen entwickelt, die das Potenzial des Mikrobioms zur ...
Eckert & Ziegler geht Partnerschaft mit Thor Medical ein, um der pharmazeutischen Industrie den Zugang zu Blei-212 zu ermöglichen
01.06.2026Eckert & Ziegler SE, ein weltweit führender Spezialist für isotopentechnische Komponenten, Geräte und Dienstleistungen für die Nuklearmedizin und Strahlentherapie, hat eine Kooperations- und ...
Internationale Forschung konzentriert sich auf Deuteriumverarmung
01.06.2026HYD LLC., Veranstalter des 5. Internationalen Kongresses zur Deuteriumverarmung und des dazugehörigen Forschungsworkshops Aqua-Synapse, gab bekannt, dass Forscher aus zwölf Ländern gezeigt haben, ...
ProBioGen bringt die Designerzelllinie AGE1.CR.ReX für die Produktion von Pockenviren mit hohem Titer auf den Markt
29.05.2026ProBioGen gab die Markteinführung von AGE1.CR.ReX® bekannt , einer innovativen aviären Designerzelllinie für die stabile Produktion von Pockenviren mit hohem Titer und die schnelle Herstellung ...
HEALEY ALS Platform Trial Regimen I erweitert auf 240 Teilnehmer
29.05.2026Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
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Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
