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Risk Management in the Pharmaceutical Industry

Risk Management in the Pharmaceutical Industry

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Risk Management in the Pharmaceutical Industry

Schriftenreihe: GMP REPORT

Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.¬† Das gilt f√ľr Industrie und Zulassungsbeh√∂rden sowie Inspektorate gleicherma√üen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von Arzneimitteln sorgen Qualit√§tssicherungssysteme und eine periodische Qualit√§tsbewertung daf√ľr, da√ü jedes Produkt und jeder Proze√ü kontinuierlich bewertet werden.

Die aktuelle Ausgabe Risikomanagement in der Pharmaindustrie beschreibt praxisnah Grundlagen und Umsetzungsm√∂glichkeiten des Risikomanagements im pharmazeutischen Umfeld. Die entsprechenden regulatorischen Vorgaben werden erl√§utert, und zahlreiche Fallbeispiele zeigen, wie sich die Vorgaben in der betrieblichen Praxis erfolgreich umsetzen lassen. Dar√ľber hinaus werden die M√∂glichkeiten des IT-gest√ľtzten Risikomanagements beschrieben sowie eine Reihe von Risikomanagement-Tools vorgestellt und bewertet.

Namhafte Autoren decken alle wesentlichen Risikomanagement-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 001290
Reihe: GMP REPORT
Herausgeber: Concept Heidelberg
Autor: Bonner, R.; Gr√§ser, K.; Jahnke, M.; Kn√∂ll, A.; Metzger, K.; Miksche, R.; Nienh√ľser, D.; Precht, A.; V√∂ller, R.; Weiland-Waibel, A.
Sprache: Englisch
Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage, 2008
Umfang: 168 Seiten
Format, Einband: 17 x 24 cm, Broschur
ISBN 13: 978-3-87193-370-7

Zielgruppen

  • Pharmaunternehmen
  • Zulieferindustrie
  • Beh√∂rden / √úberwachungs√§mter
  • Hochschulen / Universit√§ten
  • Planungs- / Beratungs-unternehmen