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Risk Management in the Pharmaceutical Industry

Risk Management in the Pharmaceutical Industry

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Risk Management in the Pharmaceutical Industry

Schriftenreihe: GMP REPORT

Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.┬á Das gilt f├╝r Industrie und Zulassungsbeh├Ârden sowie Inspektorate gleicherma├čen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von Arzneimitteln sorgen Qualit├Ątssicherungssysteme und eine periodische Qualit├Ątsbewertung daf├╝r, da├č jedes Produkt und jeder Proze├č kontinuierlich bewertet werden.

Die aktuelle Ausgabe Risikomanagement in der Pharmaindustrie beschreibt praxisnah Grundlagen und Umsetzungsm├Âglichkeiten des Risikomanagements im pharmazeutischen Umfeld. Die entsprechenden regulatorischen Vorgaben werden erl├Ąutert, und zahlreiche Fallbeispiele zeigen, wie sich die Vorgaben in der betrieblichen Praxis erfolgreich umsetzen lassen. Dar├╝ber hinaus werden die M├Âglichkeiten des IT-gest├╝tzten Risikomanagements beschrieben sowie eine Reihe von Risikomanagement-Tools vorgestellt und bewertet.

Namhafte Autoren decken alle wesentlichen Risikomanagement-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 001290
Reihe: GMP REPORT
Herausgeber: Concept Heidelberg
Autor: Bonner, R.; Gr├Ąser, K.; Jahnke, M.; Kn├Âll, A.; Metzger, K.; Miksche, R.; Nienh├╝ser, D.; Precht, A.; V├Âller, R.; Weiland-Waibel, A.
Sprache: Englisch
Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage, 2008
Umfang: 168 Seiten
Format, Einband: 17 x 24 cm, Broschur
ISBN 13: 978-3-87193-370-7

Zielgruppen

  • Pharmaunternehmen
  • Zulieferindustrie
  • Beh├Ârden / ├ťberwachungs├Ąmter
  • Hochschulen / Universit├Ąten
  • Planungs- / Beratungs-unternehmen