Header
 

    Rubrik: Analytik

    Zulassung von Nanomaterialien vom Typ DendroSol

    DendroSol® ist ein neuer innovativer Hilfsstoff, der die Hautpenetration von schwerlöslichen Wirkstoffen signifikant verbessern kann. Basis von DendroSol ist ein hyperverzweigter Polyglycerolkern, der von einer amphiphilen Schale umgeben ist. Durch ein Baukastensystem kann dabei die Kettenlänge variabel gestaltet sowie die Ladungsdichte maßgeschneidert an Wirkstoffe angepasst werden. Der Weg von DendroSol vom Technologietransfer bis zur Zulassung umfasst die Validierung der Synthese, Risikoanalysen sowie umfangreiche toxikologische Untersuchungen bis hin zur Erprobung des ersten Medikaments an Patienten aus der Veterinärmedizin. Eine besondere Herausforderung stellt die Etablierung einer validierten Analytik für neue polymere nanotechnologische Hilfsstoffe dar. log-P-Wert der nicht ionisierten Verbindung M. Radowski, R. ...