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Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry
Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel
Technik
Einleitung
Aufbau der Produktionsanlage
Reinraum-Qualifizierung
Strömungsmessung mit Ultraschall-STV in kritischen Bereichen
Diskussion
Schlussfolgerungen und Ausblick
Aufbau der Produktionsanlage
Reinraum-Qualifizierung
Strömungsmessung mit Ultraschall-STV in kritischen Bereichen
Diskussion
Schlussfolgerungen und Ausblick
Key Words: Reinraumkabine, Laminare Abströmung, ISO-Klasse 7, Ultraschall-Strömungsmessung, Strömungsvisualisierung, Spritzguss
Dr. Benjamin Rembold, Dr. Andrin Landolt · streamwise, Männedorf (Schweiz) Stephan Knobloch, Uwe Jenni · GEMÜ, Emmen (Schweiz) Ronny Christen, Pedro Batista, Dr. Stefan Robert Kappeler · Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz)
Korrespondenz:
Dr. Benjamin Rembold, streamwise gmbh, Emil-Staub-Strasse 5, 8708 Männedorf (Schweiz); E-Mail: rembold@streamwise.ch
Zusammenfassung
Die Reinheitsanforderungen an Kunststoffartikel für die sterile Abfüllung parenteraler Arzneimittel sind sehr hoch, weshalb deren Produktion zunehmend in Reinräumen der Klasse 7 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) erfolgt. Um die geforderte Luftreinheit auch (...)
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