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    Annex 1 – Handlungsempfehlungen für eine GMP-konforme und effiziente Reinraummesstechnik

    Messen/Steuern/Regeln

    Einleitung
    Reinheitsklassifizierung
    Qualifizierung
    Monitoring in Reinräumen
    Kontaminationskontrollstrategie
    Fazit

    Key Words: Reinraummesstechnik, Annex 1, GMP, Kontaminationskontrollstrategie (CCS), EN ISO 14644

    Dipl.-Ing. (FH) Christoph Brewi, Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder, Ing. Daniel Wewerka · CLS Ingenieur GmbH, Wien

    Korrespondenz:

    Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder, CLS Ingenieur GmbH,
    Lichtblaustraße 10A, 1220 Wien; florian.sieder@cls.co.at

    Dipl.-Ing. (FH) Christoph Brewi
    ist bei CLS Ingenieur GmbH als Teamleiter für den Fachbereich GxP-Compliance beschäftigt und für spezialisierte, hochwertige Dienstleistungen im Bereich Qualifizierung und Validierung verantwortlich. Er absolvierte das Studium Produktions- und Automatisierungstechnik, mit Fokus auf Reinraumtechnik und Qualitätsmanagement. Er hat im Dienstleistungsbereich des Gesundheitssektors und in der pharmazeutischen
    (...)
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