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Computersysteme in Reinräumen
Behelfslösungen oder normenkonforme Systeme?
Ausstattung
Luftfilter sind das Mittel zum Zweck
Standard-PCs brauchen Umhausungen mit HEPA-Filtern
Die Gesamtbetriebskosten sind entscheidend
Ein hoher IP-Schutz gemäß DIN EN 60529 ist praktikabler
Hohe Oberflächenbeständigkeit
Effiziente Reinigungs-, Desinfizier- und Sterilisationsprozesse
Standard-PCs brauchen Umhausungen mit HEPA-Filtern
Die Gesamtbetriebskosten sind entscheidend
Ein hoher IP-Schutz gemäß DIN EN 60529 ist praktikabler
Hohe Oberflächenbeständigkeit
Effiziente Reinigungs-, Desinfizier- und Sterilisationsprozesse
Key Words: Computersysteme, Partikelemissionen, IP-Schutzklassen, DIN EN ISO 14644-1, EU-GMP-Richtlinie
Anna Dinkelmeier · ADLINK Technology GmbH, Deggendorf
Korrespondenz:
Anna Dinkelmeier, ADLINK Technology GmbH, Ulrichsbergerstr. 17, 94469 Deggendorf (Germany); E-Mail: anna.dinkelmeier@adlinktech.com
 | Anna Dinkelmeier Anna Dinkelmeier ist Manager Regulatory Affairs bei ADLINK Technology. Sie arbeitet seit 2018 in der Medizintechnik als Regulatory Affairs und Qualitätsmanagerin für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukten. Sie studierte bis 2017 Biotechnologie an der Hochschule Weihenstephan-Triesdorf, Freising. Nach erfolgreichem Abschluss der wissenschaftlichen Thesis „Verifizierung der Matrix ‚Wischprobe‘ für ELISA- und real-time |
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