Energieeffizienter Reinraumbetrieb
Reduzierte Luftwechselrate im GMP-regulierten Umfeld
Messen/Steuern/Regeln
Zusammenfassung
Die Reduzierung des Energieverbrauchs in Reinräumen trägt erheblich zur Nachhaltigkeit und Energieeffizienz in der pharmazeutischen Industrie bei. Dieser Beitrag präsentiert Ergebnisse der Einführung eines Absenkbetriebs in einem Reinraum und zeigt, wie die temporäre Reduzierung der Luftwechselraten unter den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) umgesetzt werden kann. Ein zentraler Aspekt ist die risikobasierte Festlegung von Grenzwerten für qualitätsrelevante Leistungsparameter sowie die Auswahl geeigneter messtechnischer Nachweise und Überwachungsstrategien, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Durch die Analyse der Reinraumperformance in den verschiedenen Phasen des Absenkbetriebs wird ein GMP-konformer Mess- und Überwachungsaufwand definiert. Die Integration messtechnischer Daten in den Optimierungsprozess ermöglicht den Nachweis der Wirksamkeit der Maßnahmen und die Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands des Systems. Bei der praktischen Umsetzung im Testreinraum der Klasse ISO 7 (GMP Klasse C) wurde die tatsächliche Energieeinsparung ermittelt.
Korrespondenz:
Christoph Weber
Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten
cweber@testotis.de
 | Christoph Weber studierte Chemie und arbeitete zunächst als Entwicklungschemiker, bevor er 2019 zu Testo Industrial Services kam. Dort ist er im GxP-Services-Team als Qualifizierungsingenieur in verschiedenen pharmazeutischen Betrieben tätig. Seine Erfahrungen in der risikobasierten Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen steigerten seine Kompetenz im GxP-regulierten Umfeld. 2023 übernahm er die Verantwortung für die Reinraumqualifizierung und teilt sein Know-how in externen und internen Seminaren. |
Schließen Sie hier ein Abonnement ab und profitieren Sie von den vielseitigen Nutzungsmöglichkeiten.
