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    Abbildung 1: Titel und Anwendungsbereiche des Annex 1 (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    GMP-Monitoringsysteme

    Regulatorische Neuerungen im Annex 1 (2022) des EU-GMP-Leitfadens

    Regularien

    Einleitung
    Monitoring im neuen Annex 1 – Kapitel 9 „Environmental & Process Monitoring“
    Trending
    Fazit

    Key Words: Reinraum, GMP-Monitoring, Annex 1, Kontaminationskontrolle, Trending

    Daniel Riekert, Prof. Dr. Andreas Schmid · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen Sascha Poloczek · Briem Steuerungstechnik GmbH, Nürtingen

    Korrespondenz:

    Prof. Dr. Andreas Schmid, Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Campus Sigmaringen, Anton-Günther-Str. 51, 72488 Sigmaringen; E-Mail: schmida@hs-albsig.de

    Daniel Riekert
    Seit 2021 absolviert er nebenberuflich sein Zweitstudium B. Sc. Pharmatechnik an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen. Nach dem Studium der Pharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg und seit seiner Approbation als Apotheker 2017 war er bereits in mehreren öffentlichen Apotheken in verschiedenen Verantwortungsebenen
    (...)
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