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Kunststoffspritzguss unter Reinraumbedingungen
Von der Einführung des ersten Reinraums bis zur Etablierung einer Serienfertigung: Ein Praxisbericht
Produktion
Wie der Reinraum Einzug hielt
Neue Produktionsbedingungen unter ISO 7
Neue Herausforderung: Analytenfreiheit
Die Planung eines Reinraums
Besondere Prozessschritte: Lyophilisate
Besondere Prozessschritte: Verblisterung mit Tyvek-Folie
Erfolgsfaktor Mensch
Gezieltes Monitoring und jährliche Qualifizierung
Die Dokumentation
Ausblick
Neue Produktionsbedingungen unter ISO 7
Neue Herausforderung: Analytenfreiheit
Die Planung eines Reinraums
Besondere Prozessschritte: Lyophilisate
Besondere Prozessschritte: Verblisterung mit Tyvek-Folie
Erfolgsfaktor Mensch
Gezieltes Monitoring und jährliche Qualifizierung
Die Dokumentation
Ausblick
Key Words: Spritzgussverfahren, Kunststoffbauteile, GMP-Klasse C, ISO-Klasse 7, Serienfertigung
Matthias Lindner und Kerstin Fischer · Rodinger Kunststoff-Technik GmbH, Roding
Korrespondenz:
Markus Kamm, Rodinger Kunststoff-Technik GmbH, Ernst-Abbe-Straße 3, 93426 Roding; E-Mail: markus.kamm@rkt.de
 | Matthias Linder Er ist gelernter Werkzeugmacher mit insgesamt 10-jähriger Berufserfahrung in einem mittelständischen, familiengeführten Werkzeug- und Formenbau-Unternehmen. Es folgten Weiterbildungen zum Maschinenbautechniker und Qualitätsmanager. Als Gruppenleiter ist er hier für die Validierung sowie die Qualifizierung von Reinräumen verantwortlich. Seit 2006 arbeitet Matthias Lindner bei der Rodinger Kunststoff-Technik GmbH (RKT) in der Qualitätssicherung mit dem |
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