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Ihre Suche im Bereich Bücher und zum Thema pharma technologie journal

  1. Die Qualified Person

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Die in der EG-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist mit dem im September 2005 novellierten Arzneimittelgesetz und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) vom November 2006 nun auch in den genannten deutschen Regelwerken als sachkundige Person (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- und Beratungs-unternehmen
  2. Fertigspritzen

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Fertigspritzen gewinnen in der modernen Medizin und Pharmazie immer mehr an Bedeutung. Wurden sie früher hauptsächlich zur Injizierung von Impfstoffen und niedermolekularen Herparinen verwendet, so wird ihr Anwendungsbereich heute durch die starke Zunahme biotechnologisch hergestellter Proteine (...)

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  3. GMP-Inspektionen und -Audits

    zzgl. Steuern: 80,37 € inkl. Steuern: 86,00 €

    Die überarbeitete 2. Auflage des Bandes „GMP-Inspektionen und -Audits“ gibt sowohl aus behördlicher als auch aus unter-nehmerischer Sicht nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen zur Durchführung dieser Überwachungstätigkeiten in angemessenem Umfang und mit akzeptablem (...)

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  4. Risikomanagement in der Pharmaindustrie

    zzgl. Steuern: 67,29 € inkl. Steuern: 72,00 €

    Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte
    2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines (...)

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  5. GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die (...)

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  6. Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren?

    Dieser Frage widmet sich eine Reihe namhafter Experten. Ausgehend von (...)

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  7. GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung
    Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    • Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden?
    • Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern?
    • Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? (...)

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  8. IT-Trends im GxP-Umfeld
    Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Veränderungen und Innovationen. Die Komplexität der Systeme wird laufend größer, web-basierte Applikationen mit Single-Sign-On, vor denen man zu Anfangs im GxP-Bereich zurückschreckte, sind inzwischen allseits akzeptiert und zum Standard geworden. (...)

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  9. GMP-/FDA-gerechte Validierung

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Validierung und Qualifizierung sind in der pharmazeutischen Industrie Themen, an denen man nicht vorbeikommt. Bereits in der 3., überarbeiteten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen umfassenden Überblick.

    Die Revision der FDA Process Validation (...)

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