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Alle Treffer aus der Rubrik Bücher

  1. Granulieren

    (Treffer aus Büchern)

    Granulieren / Grundlagen, Verfahren, Formulierungen

    Das Granulieren ist einer der wichtigsten Herstellprozesse in der Pharmazeutischen Industrie. Das Praxisbuch bietet, gerade auch für Quereinsteiger, einen umfassenden Überblick über die Grundlagen, die gängigen Verfahren sowie die

  2. Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln

    (Treffer aus Büchern)

    Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: die Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine

  3. GMP-/FDA-gerechte Validierung

    (Treffer aus Büchern)

    GMP-/FDA-gerechte Validierung / Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen

    Validierung und Qualifizierung sind in der pharmazeutischen Industrie Themen, an denen man nicht vorbeikommt. Bereits in der 3., überarbeiteten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen umfassenden Überblick.

  4. EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
    für Arzneimittel und Wirkstoffe / mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

    (Treffer aus Büchern)

    EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis / für Arzneimittel und Wirkstoffe / mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

    Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Übersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium. Noch nicht in deutscher Sprache vorliegende Dokumente

  5. Audits in GCP and Beyond
    Methods and Experiences

    (Treffer aus Büchern)

    Audits in GCP and Beyond / Methods and Experiences

    Audits stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das Wohlergehen der Studienteilnehmer, der Integrität und Validität der Studienergebnisse sowie

  6. IT-Trends im GxP-Umfeld
    Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

    (Treffer aus Büchern)

    IT-Trends im GxP-Umfeld / Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

    Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Veränderungen und Innovationen. Die Komplexität der Systeme wird laufend größer, web-basierte Applikationen mit Single-Sign-On, vor denen man zu Anfangs im GxP-Bereich zurückschreckte, sind inzwischen

  7. Gute Transportpraxis
    in der pharmazeutischen Industrie

    (Treffer aus Büchern)

    Gute Transportpraxis / in der pharmazeutischen Industrie

    Die Gute Transportpraxis in der Arzneimittelbranche ist derzeit wieder hochaktuell: Impulsgeber sind der Gesetzgeber und Fachorganisationen, denn neue EU-Leitlinien setzen Standards, die es zu erfüllen gilt. Dabei ist es

  8. Pharmawasser

    (Treffer aus Büchern)

    Pharmawasser / Qualität, Anlagen, Produktion

    Alles Wissenswerte rund ums Pharmawasser: Unverzichtbar im Praxisalltag bietet das Grundlagenwerk einen weitreichenden Überblick, unter anderem zu Qualitätsanforderungen, Verfahren der Herstellung, Werkstoffen, Lagerung und Verteilung, Anlagensteuerung, Monitoring, Qualifizierung, Validierung

  9. Partikel in der Pharmaproduktion
    Messtechnik – Detektion und Charakterisierung – Regulatorische Anforderungen

    (Treffer aus Büchern)

    Partikel in der Pharmaproduktion / Messtechnik – Detektion und Charakterisierung – Regulatorische Anforderungen

    Die Detektion und Charakterisierung von Partikeln ist ein zentrales Thema in der Pharmaindustrie. Partikel betreffen alle Bereiche: sie sind von Bedeutung in Technik, Entwicklung, Produktion sowie Qualitätskontrolle und -sicherung.

  10. Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

    (Treffer aus Büchern)

    Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie
    Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren? Dieser

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