Richtgrößen zur Steuerung der Arzneimittelausgaben / Bundesempfehlung zur Richtgrößenprüfung mit empfehlendem Charakter und ohne Verbindlichkeit

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 565 (2003))

Heidelmann U

Richtgrößen zur Steuerung der Arzneimittelausgaben / Bundesempfehlung zur Richtgrößenprüfung mit empfehlendem Charakter und ohne Verbindlichkeit / Heidelmann U
Richtgrößen zur Steuerung der Arzneimittelausgaben Bundesempfehlung zur Richtgrößenprüfung mit empfehlendem Charakter und ohne Verbindlichkeit RAin Dr. Ulrike Heidelmann Anwaltskanzlei Sträter, Bonn Seit Abschaffung des Arzneimittelbudgets durch das Arzneimittelbudget-Ablösungsgesetz (ABAG) kommt den Richtgrößen entscheidende Bedeutung für die Steuerung der Arzneimittelausgaben zu. Bei den Richtgrößen handelt es sich um arztgruppenspezifische, regionale Vereinbarungen über das Volumen der je Arzt verordneten Leistungen je Behandlungsfall. In dem folgenden Artikel wird dargestellt, daß es regional zu sehr großen Unterschieden bei der Berechnung der Richtgröße kommt. Dies liegt u. a. daran, daß bei der Berechnung der Richtgröße auf regional unterschiedliche historische Verordnungswerte Bezug genommen wird. Zum anderen werden die Richtgrößen für unterschiedliche Arztgruppen gebildet. Auch die Anerkennung von Praxisbesonderheiten wird derzeit in Deutschland nicht einheitlich gehandhabt. Die Bundesempfehlung zur Richtgrößenprüfung hat lediglich empfehlenden Charakter und ist daher nicht verbindlich. Gleichbehandlungsaspekte können von betroffenen Ärzten im Rahmen der Richtgrößenprüfung nur begrenzt geltend gemacht werden. Insofern ist in näherer Zukunft nicht von einer bundeseinheitlichen Richt-größenprüfung auszugehen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Connected Healthcare - Management eines vernetzten Gesundheitswesens als wichtigste Herausforderung für die Pharmaindustrie / Teil 2: PUSH/PULL Transformation

Rubrik: Pharma-Marketing

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 551 (2003))

Manus F

Connected Healthcare - Management eines vernetzten Gesundheitswesens als wichtigste Herausforderung für die Pharmaindustrie / Teil 2: PUSH/PULL Transformation / Manus F
Connected Healthcare-Management eines vernetzten Gesundheitswesens als wichtigste Herausforderung für die Pharmaindustrie Teil 2: PUSH/PULL Transformation*) Dr. Ralf Zeiner, Friedel Manus und Jean-Francois Pancé Cap Gemini Ernst & Young Deutschland GmbH, Sulzbach/Ts. Das Management vernetzter Marktstrukturen stellt eine der wichtigsten Herausforderungen für die Pharmaindustrie der Zukunft dar. Waren in der Vergangenheit vor allem Ärzte, Meinungsbildner und Großhandel die Hauptzielgruppen für die Absatzstrategien der Pharmaindustrie, so beginnt sich der Zielgruppen-Kreis von forschenden Arzneimittelunternehmen unter dem ordnungspolitischen Diktat der aktuellen Gesundheitsreform zu erweitern: Krankenversicherungen, Apotheker, Patienten bzw. Selbsthilfegruppen, perspektivisch kassennahe Ärztenetze sowie medizinische Dienstleister (z. B. Gesundheitsportale oder die Anbieter von Disease Management-Programmen). Der resultierende Zukunftsentwurf für ein Pharma-Geschäftsmodell in Transformation von „PUSH“ nach „PULL“ gewinnt bereits heute eine vorstellbare, wenngleich noch unscharfe Kontur! Doch eines ist sicher: die Ordnungspraktik greift durch!   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Biopharmaceutical Characterisation of Herbal Medicinal Products / FIP Discussion Paper

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 547 (2003))

Biopharmaceutical Characterisation of Herbal Medicinal Products / FIP Discussion Paper /

Kostendämpfungsmaßnahmen im Gesundheitswesen als Behinderung für Innovationen

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/104 (2003))

Kostendämpfungsmaßnahmen im Gesundheitswesen als Behinderung für Innovationen /

Info in Wort und Bild 06/03

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/105 (2003))

Info in Wort und Bild 06/03 /

Das Epigenom

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/101 (2003))

Reitz M

Das Epigenom / Reitz M
Das Epigenom Im Zellkern gibt es neben dem Genom noch ein Epigenom. Es bezeichnet das Methylierungsmuster der DNA, insbesondere des DNA-Bausteines Cytosin, der durch eine angehängte Methylgruppe zu 5-Methylcytosin wird. Im Muster dieser Methylgruppen sind zelluläre Informationen festgeschrieben. Sie spielen unter anderem bei der Krebsentwicklung und auch beim Altern der Zelle eine Rolle. Durch Unterschiede im Methylierungsmuster der DNA können auch Erbkrankheiten übertragen werden. Überträgt der Vater den Defekt, entwickelt sich ein anderes Krankheitsbild als bei einer Übertragung durch die Mutter.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Wohin steuert die pharmazeutische Industrie?

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/98 (2003))

Fink-Anthe C

Wohin steuert die pharmazeutische Industrie? / Fink-Anthe C

Herausnahme von rezeptfreien Arzneimitteln aus der GKV-Erstattung impliziert einen therapeutischen Kahlschlag

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/95 (2003))

Rahner E

Herausnahme von rezeptfreien Arzneimitteln aus der GKV-Erstattung impliziert einen therapeutischen Kahlschlag / Rahner E

Dokumenten-Management-Systeme als Basis für die Einreichung von Arzneimittel-Zulassungsdossiers

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 537 (2003))

Zimmer G

Dokumenten-Management-Systeme als Basis für die Einreichung von Arzneimittel-Zulassungsdossiers / Zimmer G
Dokumenten-Management-Systeme als Basis für die Einreichung von Arzneimittel-Zulassungsdossiers Georg Zimmer Zimmer + Frischemeyer GmbH, Organisation · Information · Kommunikation, Langenfeld Die Zulassungsabteilung eines Pharmaunternehmens ist für die erfolgreiche Abwicklung ihrer Aufgaben auf Dokumente aus Forschung und Entwicklung angewiesen. Diese müssen termingerecht in definierten Formaten und einer definierten Struktur erstellt werden, um sie ohne aufwendige Transformationsprozesse in ein elektronisches Zulassungsdossier einbinden zu können. Mit einer e-Einreichung läßt sich die Kommunikation mit den Behörden beschleunigen. Die entscheidenden Nutzenpotentiale des elektronischen Dokumentenmanagements liegen jedoch im Unternehmen selbst - in der Beschleunigung der Erstellung und der Qualitätsverbesserung der eingereichten Dokumentation. Reduziert man also die e-Einreichung nicht auf ein reines Schnittstellenproblem der Zulassungsabteilung mit den Behörden, sondern begreift sie als logische Konsequenz von elektronisch unterstützten Prozessen der Daten- und Dokumentenerstellung im gesamten Unternehmen, so ist der Ansatz bei Konzeption und Realisierung weit zu fassen. Erst die Kombination eines e-Einreichungssystems mit einem vorgelagerten, abteilungsübergreifend genutzten Dokumenten-Management-System (DMS) bringt den entscheidenden Schritt zur Prozeßbeschleunigung und Qualitätsverbesserung. Elektronisches Dokumentenmanagement revolutioniert eingefahrene Arbeitsprozesse. Inhalte und Formate sind plötzlich exakt vorzugeben, Verantwortlichkeiten sind neu zu definieren, ganze Arbeitsschritte entfallen oder werden automatisiert. Der folgende Beitrag soll die erfolgreiche Durchführung eines DMS-Projektes in einem Pharmaunternehmen unterstützen. Key words Ablauforganisation · Arzneimittelzulassung · Dokumentenmanagement, elektronisches · Elektronische Einreichung · Projektmanagement   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Betrieb von IT-Systemen für die Erstellung von Arzneimittelzulassungen nach eCTD-Standard

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 531 (2003))

Langenheim D

Betrieb von IT-Systemen für die Erstellung von Arzneimittelzulassungen nach eCTD-Standard / Langenheim D
Betrieb von IT-Systemen für die Erstellung von Arzneimittelzulassungen nach eCTD-Standard Dirk Langenheim CSC Ploenzke AG, Wiesbaden Mit der Einführung des eCTD-Standards für Arzneimittelzulassungen werden IT-Systeme in diesem Bereich für Pharmaunternehmen künftig unerläßlich. Auch bei diesen Systemen stellt sich unter Kostengesichtspunkten die Frage, ob ein externer Anbieter mit Betrieb und Support des Systems beauftragt wird. Dabei ist jedoch zu beachten, daß diese Systeme aufgrund ihrer Relevanz für Zulassungen den GxP-Anforderungen unterliegen, und daher auch der Betrieb validierungspflichtig ist. Die Anforderungen für den validierten Betrieb sind in den Richtlinien für Inspektoren der PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme) definiert und betreffen die drei wesentlichen Bestandteile Change Management, Sicherheit und Audit Trail. Um die Kosten für den Betrieb eines IT-Systems zu optimieren, ist im Einzelfall zu prüfen, ob sowohl Basisbetrieb als auch First oder Second Level Support an einen externen Dienstleister vergeben werden können - oder ob der Einsatz einer ASP-Lösung (Application Service Providing) sinnvoll ist. Bei allen Varianten sind die Anforderungen an den validierten Betrieb einzuhalten. Key words Arzneimittelzulassung · Application Service Providing · Common Technical Document · Elektronische Zulassung, IT-System, Outsourcing, Validierung, Support   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003