Info-Börse 08/2000

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/179 (2000))

Info-Börse 08/2000 /

Streiflichter 08/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/169 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 08/2000 / Fink-Anthe C

Aktuelles 08/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/174 (2000))

Aktuelles 08/2000 /

Ergebnisse der Umfrage zur Nutzung und zum Image dieser Zeitschrift: "pharmind" als maßgeblicher Partner an Ihrer Seite vollauf bestätigt!

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/163 (2000))

Ergebnisse der Umfrage zur Nutzung und zum Image dieser Zeitschrift: "pharmind" als maßgeblicher Partner an Ihrer Seite vollauf bestätigt! /

In Wort und Bild 08/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/181 (2000))

In Wort und Bild 08/2000 /

Produktinformationen 07/2000

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 559 (2000))

Produktinformationen 07/2000 /

Bibliothek 07/2000

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 560 (2000))

Bibliothek 07/2000 /

Schmelzextrusion als neue Tablettiertechnologie;Texturanalyse für die Qualitätsbeurteilung von pharmazeutischen Produkten

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 556;558 (2000))

Schmelzextrusion als neue Tablettiertechnologie;Texturanalyse für die Qualitätsbeurteilung von pharmazeutischen Produkten /

Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 543 (2000))

Freyholdt T

Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen / Freyholdt T
Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen Stephan Weigel, Torsten Freyholdt und Stephan Küppers Schering AG, Inprozess-Analytik, Berlin In der pharmazeutischen Industrie sind die Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse heutzutage GMP-konform. Oft genug jedoch ist die Effizienz der durchzuführenden Tätigkeiten der „Papier-Arbeit“ zum Opfer gefallen. GMP-Konformität ist zwangsläufig mit zusätzlichem Dokumentationsaufwand verbunden. Es besteht jedoch bei der Organisation von Arbeitsabläufen auch die Möglichkeit, effizientere Prozesse zu etablieren, die niedrigere Kosten und höhere Qualität miteinander verbinden. Dies wird am Beispiel der Durchführung von Bestimmungen von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten gezeigt. Beim Übergang von der klassischen Lösungsmittelrest-Bestimmung zu einem validierten und vollständig dokumentierten Verfahren wurden zusätzliche Qualitätskontrollen in den Analysenprozeß eingebaut. Das entwickelte Prüfverfahren ist flexibel und effizient; es entspricht zugleich den aktuellen Qualitätsansprüchen der GMP. Key words Bestimmung von Lösemittelresten · cGMP-Konformität · Effizienz · Minimierung der Durchlaufzeiten · Routinetauglichkeit   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Effect of Scoring Design on the Uniformity of Extended Release Matrix Tablet Halves

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 547 (2000))

Duman E

Effect of Scoring Design on the Uniformity of Extended Release Matrix Tablet Halves / Duman E
Effect of Scoring Design on the Uniformity of Extended Release Matrix Tablet Halves Efsun Duman a* , Nilufer Yuksel a* , Bryan Olin b , and Adel Sakr a Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University of Cincinnati a , Cincinnati, OH (USA), and Procter & Gamble Pharmaceuticals b , Cincinnati, OH (USA) * Present address: Ankara University, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Technology Department, Ankara (Turkey) Effekt des Bruchkerbendesigns auf die Gleichförmigkeit von gleichmäßig verzögert freisetzenden Matrix-Tablettenhälften API030611 ist ein anxiolytischer Wirkstoff, dessen Dosis individuell eingestellt werden muß, je nach Tolerenz und Antwort des Patienten. Ziel dieser Arbeit war die Beurteilung, welchen Effekt die Art der Bruchkerbung und menschliche Faktoren auf die Gleichförmigkeit des Gewichts, Gehaltes und des Freisetzungsverhaltens von gleichmäßig verzögert freisetzenden Matrix-Tablettenhälften haben. Oblong-Tabletten mit verschiedenen Bruchkerbendesigns wurden ausgewählt. Zehn Personen, unterschiedlich in Alter, Gewicht und Geschlecht, wurden aufgefordert, die Tabletten wie gewohnt zu brechen. Die Gleichförmigkeit des Gewichtes, Gehaltes und Freisetzungsverhaltens wurde bestimmt und verglichen. Obwohl bestimmte Kerbungen gleichförmigere Tablettenhälften ergeben, konnte kein statistischer Unterschied bezüglich Bruchkerbendesign, Alter, Gewicht und Geschlecht ermittelt werden. Die reproduzierbarsten Eigenschaften der Tablettenhälften wurden erzielt mit Bruchkerben auf der Ober- und Unterseite, unabhängig von der Art (tief, flach) der Kerbung. Key words Extended release · Half tablets, uniformity · Matrix tablets · Scoring design   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000