Genforschung in der Medizin / Das richtige Medikament für den richtigen Patienten

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 109 (2001))

Ortwein I

Genforschung in der Medizin / Das richtige Medikament für den richtigen Patienten / Ortwein I
Genforschung in der Medizin Das richtige Medikament für den richtigen Patienten Ingeborg Ortwein, Wald-Michelbach Die vollständige Sequenzierung des menschlichen Genoms im Rahmen des Humane Genom Project ist nahezu abgeschlossen. Wissenschaftler rechnen damit, daß die Genombeschreibung sich bereits in den nächsten Jahren auf den medizinischen Fortschritt und auf die Arzneimittelforschung und Arzneimittelzulassung auswirken wird. Die pharmazeutische Industrie arbeitet intensiv an diagnostischen und therapeutischen Ansatzpunkten, das richtige Arzneimittel für den richtigen Patienten zu finden. Die Möglichkeiten der Pharmakogenetik und die SNP-Kartierungstechnik werden dazu wesentlich beitragen. In der breiten Öffentlichkeit jedoch - auch bei Politik und Kassen - wird in Deutschland nicht verstanden, was Genforschung für die Medizin bedeuten kann. Ein fundierter Dialog zwischen Wissenschaft und Öffentlichkeit kam bisher nicht recht zustande. Je weiter die Entwicklung vorankommt, um so wichtiger wird es jedoch sein, die Öffentlichkeit über laufende Forschungsprojekte-und -ergebnisse zu informieren, die therapeutischen und auch finanziellen Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem deutlich zu machen und betroffenen Patienten, ihren Angehörigen und auch den behandelnden Ärzten Wege aufzuzeigen, wie sie mit den neuen Möglichkeiten umgehen können. Die in dem folgenden Artikel enthaltenen Ausführungen basieren auf dem Media Seminar „Genetics in Medicine“ von Glaxo Wellcome im September 2000 anläßlich der Expo in Hannover und dort vorgelegten Veröffentlichungen, vor allem von Dr. Allen D. Roses, Vice President and World Wide Director Genetics Directorate, Glaxo Wellcome (Nature, Vol. 405, 15. 6. 2000; 857-865; The LANCET, Vol. 355, 15. 4. 2000; 1358-1361).   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Bringt die Berufung von Ulla Schmidt einen Neuanfang in der Gesundheitspolitik? / Die Erwartungen von Ärzten, Apothekern und Pharmaherstellern

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/39 (2001))

Rahner E

Bringt die Berufung von Ulla Schmidt einen Neuanfang in der Gesundheitspolitik? / Die Erwartungen von Ärzten, Apothekern und Pharmaherstellern / Rahner E

Streiflichter 02/2001

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/42 (2001))

Fink-Anthe C

Streiflichter 02/2001 / Fink-Anthe C

Die Ras-Proteine

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/45 (2001))

Reitz M

Die Ras-Proteine / Reitz M
Die Ras-Proteine An der Innenseite der äußeren Zellmembran gibt es spezifische Proteine, die für die Verarbeitung und Weiterleitung von Außensignalen zuständig sind. Zu ihnen zählen die Ras-Proteine. Sie werden über eine komplizierte Reaktionskaskade kurzzeitig aktiviert und signalisieren danach dem Zellkern beispielsweise den Befehl zur Zellteilung. Durch molekulare Defekte kann dieser Befehl über eine zu lange Zeit erfolgen und die betroffene Zelle wird zur Krebszelle.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Aktuelles 02/2001

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/48 (2001))

Aktuelles 02/2001 /
Kampf gegen gefälschte Arzneimittel Weltweite Nachfrage nach mobilem Kompaktlabor des GPHF / Videos und Poster zum GPHF-Minilab® produziert „Malaria: Dozens dead in Cambodia from counterfeit drugs“, „Antibiotic imports may have killed 17“, „Everyday people die because of counterfeit drugs“ - Schlagzeilen der internationalen Presse der vergangenen Monate, die den Kampf gegen gefälschte oder qualitativ minderwertige Arzneimittel notwendiger denn je erscheinen lassen. Dies spiegelt sich auch in den weit über 200 Anfragen aus aller Welt wieder, die dem German Pharma Health Fund e.V. (GPHF), einer Initiative der forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland, zwischenzeitlich für das von ihm entwickelte GPHF-Minilab® vorliegen. Mit dem mobilen Kompaktlabor ist es innerhalb kurzer Zeit möglich, die Qualität von Arzneimitteln zuverlässig zu bestimmen und Menschen vor einer mitunter tödlichen Gefahr zu schützen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Info-Börse 02/2001

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/50 (2001))

Info-Börse 02/2001 /

In Wort und Bild 02/2001

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/53 (2001))

In Wort und Bild 02/2001 /

Hydrodynamik kompendialer Lösungsgeschwindigkeits-Testapparaturen / Paddle und Basket

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 94 (2001))

Diebold S

Hydrodynamik kompendialer Lösungsgeschwindigkeits-Testapparaturen / Paddle und Basket / Diebold S
Hydrodynamik kompendialer Lösungsgeschwindigkeits-Testapparaturen Paddle und Basket Steffen M. Diebold*)und Jennifer B. Dressman Institut für Pharmazeutische Technologie, Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt/Main Die Hydrodynamik kompendialer Lösungsgeschwindigkeits-Testapparaturen, namentlich der Paddle- und der Basket-Apparatur, wurde mit einem UltraschallPuls-Echo-Verfahren arzneistoffunabhängig charakterisiert. Diese „UPE-Methode“, ein Doppler-Meßverfahren, wurde erstmals in der Pharmazie eingesetzt. Die Strömungsgeschwindigkeiten in den Auflösungsgefäßen von Paddle-und Basket-Apparatur korrelieren linear mit den Rotationsraten der Rührwerkzeuge. Dadurch ist es nun künftig möglich, die tatsächliche Strömungsgeschwindigkeit der Auflösemedien während eines Lösungsgeschwindigkeits-Tests unter beliebigen Rotationsraten zu ermitteln. In der Basket-Apparatur wurden, in Abhängigkeit von den Rotationsraten des Rührwerkes (25 bis 200 rpm), Strömungsgeschwindigkeiten von 0,3 bis 5 cm/s erzielt, in der Paddle-Apparatur dagegen 1,8 bis 37 cm/s. Die empirisch gewonnene Kenntnis dieser Strömungsgeschwindigkeiten wird es zukünftig gestatten, die Lösungsgeschwindigkeit von Arzneistoffen unter bestimmten Voraussetzungen zu prognostizieren. *)Aktuelle Tätigkeit bei: ASTA Medica AG, Frankfurt/Main.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Auswertung und Optimierung von Haltbarkeitsuntersuchungen bei pharmazeutischen Produkten / 1. Mitteilung: Grundlagen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 85 (2001))

Dill D

Auswertung und Optimierung von Haltbarkeitsuntersuchungen bei pharmazeutischen Produkten / 1. Mitteilung: Grundlagen / Dill D
Auswertung und Optimierungvon Haltbarkeitsuntersuchungen bei pharmazeutischen Produkten 1. Mitteilung: Grundlagen Martin Holz a, Donald Dill b, Rudolph Frank c und Theo Wember d Datenanalyse Dr. Holza, Neuenburg, A & M Stabtestb, Mainz, Hoffmann-La Roche AGc, Basel (Schweiz), und Statistikberatungd, Waltrop Die behördliche Anforderung, die Haltbarkeitsdauer eines pharmazeutischen Produkts mit einer hinreichenden statistischen Sicherheit anzugeben und den Einfluß der relevanten Einflußfaktoren zuverlässig abzuschätzen, erfordert einen hohen zeitlichen, logistischen und analytischen Aufwand. Um dieses Ziel zu erreichen, erlaubt das Rahmenwerk der ICH-Guideline für Stabilitätsprüfungen einen weiten Spielraum für die Versuchsplanung und Auswertung von reduzierten Haltbarkeitsstudien mit einem Matrixing- und Bracketing-Konzept. Die vorliegende Arbeit zeigt, wie durch individuell angepaßte D-optimale Versuchspläne und multiple Regressionsrechnung die Präzision der Haltbarkeitsdauerschätzung deutlich erhöht und der experimentelle Aufwand gleichzeitig vermindert wird. Mit moderner statistischer Software ist die Erstellung und Analyse individueller optimaler Pläne auch dem Nichtmathematiker möglich. Die großen Vorteile der gemeinsamen Auswertung aller beteiligten Faktoren in einem generellen linearen Modell wird dargestellt gegenüber der separaten einfachen linearen Regression an die Zeitverläufe einzelner Chargen, Packungsarten oder Temperaturen. Der FDA-Empfehlung, bei der Entscheidung über das Zusammenfassen (‘pooling’) von Chargen, Packungen etc. generell ein Irrtumsniveau von a = 0,25 zuzulassen, werden praxisgerechte Alternativen auf Basis von Trennschärfevorhersagen gegenübergestellt. Dabei wird die statistische Signifikanz eines Effekts von seiner praktischen Relevanz unterschieden. Das Verfahren stellt sicher, daß relevante Effekte auch als signifikant erkannt werden. Die Problematik der Behandlung von nur drei Chargen als repräsentative Zufallsstichprobe und die besondere Fehlerstruktur analytischer Assays werden diskutiert. In einem zweiten Teil in „die pharmazeutische industrie“ wird ein praktisches Beispiel der Anwendung der vorgestellten Verfahren behandelt werden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Produktsicherheit bei der Lohnfertigung durch abgestuftes Bewertungssystem

Rubrik: GMP und GCP in Deutschland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 83 (2001))

Anhalt E

Produktsicherheit bei der Lohnfertigung durch abgestuftes Bewertungssystem / Anhalt E
GMP und GCP in Deutschland Diskussionsforum Thema: Produktsicherheit bei der Lohnfertigung durch abgestuftes Bewertungssystem Dr. Ehrhard Anhalt Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn, im Namen des Pharmazeutisch-technischen Ausschusses des BAH Die Einladung von Pharmaziedirektor Rudolf Völler in seinen einleitenden Worten zur Eröffnung eines Diskussionsforums zum Bereich „GMP und GCP in Deutschland“ [1] aufgreifend, möchte der Pharmazeutisch-technische Ausschuß des Bundesfachverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in den nachfolgenden Ausführungen den Aspekt des „Audittourismus“ bei Lohnherstellern näher beleuchten.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001