Pharmaceutical Quality of Warfarin Sodium Tablets / A multinational postmarket comparative study

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 363 (1999))

Ali S

Pharmaceutical Quality of Warfarin Sodium Tablets / A multinational postmarket comparative study / Ali S
Pharmaceutical Quality of Warfarin Sodium Tablets A multinational postmarket comparative study Syed Laik Ali and Johannes Krämer* ) Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn (Germany) Pharmazeutische Qualität von Warfarin-Natrium-Tabletten /Eine multinationale vergleichende Post-marketing-Studie Eine multinationale vergleichende Studie wurde zur Qualität der am Markt befindlichen Warfarin-Natrium- Tablettenpräparate durchgeführt. Diese Studie wurde von der Sektion der Kontrollaboratorien (OLMCS) der FIP initiiert. Insgesamt beteiligten sich 13 verschiedene Länder weltweit mit den entsprechenden Präparaten, wobei 38 Produkte mit dem Wirkstoff Warfarin-Natrium untersucht wurden. Alle Präparate wurden in bezug auf Identität, Reinheit, Gehalt, Gleichförmigkeit der Masse, Zerfall und In-vitro- Freisetzung analysiert. Meistens entsprachen die Präparate den Anforderungen des Arzneibuches für Identität, Reinheit und Gehalt (95-105%). Das eingesetzte Medium für In-vitro-Freisetzung zeigte hyperdiskriminierende Eigenschaften. Von allen Laboratorien analysiertes gleiches Standard-Präparat zeigte erhebliche Differenzen in den jeweiligen Freisetzungsprofilen. Key words Pharmaceutical quality · Warfarin sodium, tablets * ) Present address: Labor- und Qualitäts-Service GmbH (LQS), Eschborn (Germany).   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999  

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 2, 1998) 04/1999

Rubrik: GMP und FDA

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 359 (1999))

Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 2, 1998) 04/1999 / Herbst P

Bibliothek 04/1999

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 358 (1999))

Bibliothek 04/1999 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 04/1999

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 354 (1999))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 04/1999 / Cremer K

Bericht aus Japan 04/1999

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 351 (1999))

Kobayashi D

Bericht aus Japan 04/1999 / Kobayashi D

Bericht aus USA 04/1999

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 347 (1999))

Hildebrand J

Bericht aus USA 04/1999 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 04/1999

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 343 (1999))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/1999 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 04/1999

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 339 (1999))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/1999 / Bernhard M

Bericht von der Börse 04/1999

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 337 (1999))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/1999 / Batschari A

Vetter Group

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 331 (1999))

Vetter Group /