News | Branchenpartner | Top Downloads | Branchenposter | Top Themen | Vorschau | Abonnement

1. Global Drug Delivery Technologies Market Analysis & Trends - Industry Forecast to 2027 - ResearchAndMarkets.com

   18.12.2018
   The Global Drug Delivery Technology Market is poised to grow strong during the forecast period 2017 to 2027. Some of the prominent trends that the market is witnessing include growing demand for biosimilars and generic drugs and increasing incidence of chronic diseases and recent technological developments in drug delivery technology. This industry report analyzes the market estimates and forecasts of all the given segments on global as well as regional levels presented in the research scope. (...)

   [mehr]
2. 

   Fraunhofer ENAS verleiht Forschungspreis für Entwicklung von Technologien für 3D-Integration in MEMS-Anwendungen

   18.12.2018
   Dr. Lutz Hofmann erhielt den Forschungspreis des Fraunhofer ENAS 2018. Mit seinen Forschungsergebnissen zur 3D-Integration und kupfergefüllten Durchkontakten in Mikrosystemen trug er zum Expertenstatus des Chemnitzer Fraunhofer-Institut für Elektronische Nanosysteme ENAS als eines der weitweit wenigen Forschungsinstituten auf diesem Gebiet bei. Der mit 5.000 Euro dotierte Forschungspreis des Fraunhofer-Instituts für Elektronische Nanosysteme ENAS wurde 2018 an Dr. Lutz Hofmann verliehen. (...)

   [mehr]
3. 

   Freudenberg stärkt Filtergeschäft

   17.12.2018
   Das globale Technologieunternehmen Freudenberg baut sein Filtergeschäft weiter aus. In China hat die Freudenberg-Geschäftsgruppe Filtration Technologies einen Vertrag zur Übernahme der Mehrheitsanteile an Apollo Air-cleaner Co., Ltd. unterzeichnet. Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Lösungen in der Luft- und Wasserfiltration in China. Im Jahr 2017 erwirtschaftete Apollo mit rund 1.000 Mitarbeitern einen Umsatz von 750 Millionen RMB (etwa 96 Millionen EUR). Die Transaktion bedarf noch der Zustimmung der chinesischen Kartellbehörde. (...)

   [mehr]
4. 

   Die sichere und zuverlässige Prüfung von pharmazeutischen Proben auf Sterilität in einem Isolator / Beitrag aus TechnoPharm 8, Nr. 5, 274-281 (2018)

   12.12.2018
   Das Testen von pharmazeutischen Proben auf Sterilität in einem aseptischen Isolator, der mit H2O2 dekontaminiert ist, ist ein ungebrochener Trend in der pharmazeutischen Industrie weltweit. Aufgrund der strikten Trennung von Prozess und Bediener können falsch positive Testergebnisse auf ein Minimum reduziert werden. Der beschriebene Isolator ist ein höchstentwickeltes Gerät zum Testen von bis zu 15 Proben im Batch-Modus mit einem effizienten Dekontaminationsprozess von weniger als 40 min. mit einer vollständigen Abtötung der Geobacillus-stearothermophilus-Sporen auf biologischen Indikatoren mit 1x106 Keimen pro Träger. (...)

   [mehr]

Branchenpartner

Top Downloads

1. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 3/2018 der Zeitschrift TechnoPharm

   Kontinuierliche Feuchtgranulierung und Wirbelschichttrocknung

   Experimentelle Untersuchung eines neuartigen, revolutionären Systems

   Dr. Robin Meier · L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH, Ennigerloh und M.Sc. Daniel Emanuele · Technische Universität Dortmund, Dortmund

   Nicht zuletzt durch die Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu prozessanalytischen Technologien (PAT) und die Guidelines Q8, Q9 und Q10 der International Conference on Harmonization (ICH) zu pharmazeutischer Entwicklung sowie qualitätsbasiertem Risikomanagement und Qualitätssystemen hat die Idee der kontinuierlichen Herstellung von Arzneimitteln einen großen Schub erlebt. Die pharmazeutische Industrie verspricht sich viele (...)

   [mehr]

   PDF-Download
2. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 6/2016 der Zeitschrift TechnoPharm

   Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 14644-1

   und der Einfluss auf die Qualifizierung von Reinräumen in der GxP-regulierten Industrie

   Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

   Grundsätzlich stellt die Veröffentlichung als DIN EN ISO 14644-1 [1] die technische Inkraftsetzung der Norm dar. Folglich gilt dann die neue DIN EN ISO 14644-1 als Stand der Technik und wird somit verbindlich.Es muss sicher damit gerechnet werden, dass die Umsetzung der Norm noch einige Zeit beanspruchen wird, da firmenspezifische Vorgabedokumente angepasst werden müssen.Gegenüber DIN EN ISO 14644-1:1999-07 [2] wurden folgende Änderungen (...)

   [mehr]

   PDF-Download
3. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 2/2015 der Zeitschrift TechnoPharm

   GMP-Anforderungen an Werkbänke und Sicherheitswerkbänke

   Nuhn • GMP-Anforderungen an Werkbänke

   Andreas Nuhn · GMP-Beratung Nuhn, Niederneisen

   Reine Räume im pharmazeutischen Betrieb dienen dazu, Produkte vor Kontaminationen zu schützen. In bestimmten Fällen ist es jedoch notwendig, nicht nur das Produkt vor Kontaminationen (hauptsächlich durch Mikroorganismen) zu schützen, sondern auch die Umgebung vor dem Produkt zu schützen. Dazu zählen z. B. Arbeiten mit biologischen Arbeitsstoffen wie auch mit sonstigen reproduktionstoxischen, kanzerogenen und mutagenen Arbeitsstoffen (...)

   [mehr]

   PDF-Download

Top Themen

1. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 5/2018 der Zeitschrift TechnoPharm

   Die sichere und zuverlässige Prüfung von pharmazeutischen Proben auf Sterilität in einem Isolator

   Bässler • Sterilitätsprüfung

   Dr. Hans-Jürgen Bässler · SKAN AG, Allschwil (Schweiz)

   Die Prüfung auf Sterilität eines parenteral anwendbaren Produktes der pharmazeutischen Industrie erfolgt nach USP <71> und Ph. EUR. 2.6.1. angewendet auf Substanzen, „die nach der Pharmakopöe steril sein müssen (parenteral, ophthalmisch etc.)“. Es ist der entscheidende Test für die Freigabe einer produzierten Charge auf dem Markt[1]. Sterilitätstests in Isolatoren werden von den Behörden in den USA und (...)

   [mehr]

   PDF-Download

   

1. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 5/2018 der Zeitschrift TechnoPharm

   Aufbau moderner Monitoringsysteme

   Müller und Grüttner-Mierswa • Monitoringsysteme

   Michael Müller und Daniel Grüttner-Mierswa · vali.sys gmbh, Wetzikon (Schweiz)

   Rein ist nicht gleich rein. Um einen Reinraum gemäß seiner Klassifizierung als „rein“ zu bezeichnen, bedarf es einer professionellen Überwachung. In einem Reinraum gibt es kritische Stellen, i. d. R. Prozesse, die mit einem kontinuierlichen Partikel- und oder Umweltmonitoring überwacht werden müssen. Diese sind mit einem Datenerfassungs- und Auswertsystem sowie einer dazugehörigen (...)

   [mehr]

   PDF-Download
2. 

   

   

   Beitrag aus der Ausgabe 5/2018 der Zeitschrift TechnoPharm

   Neue kLa-Wert-Messung für den optimalen Bioprozess

   Maischberger und Krainer • kLa-Wert-Messung

   Dr. Thomas Maischberger und Florian Krainer · ZETA Biopharma, Lieboch/Graz (Österreich)

   Bioreaktordesign ist ein komplexes Thema im Anlagenbau. Die biotechnologische Herstellung von pharmazeutischen Produkten erfolgt überwiegend mithilfe von Mikroorganismen und tierischen Zellkulturen. Damit eine maximale Produktausbeute in diesem System erreicht wird, muss zum einen die Optimierung des Arbeitstiers „Zelle“ auf molekulargenetischer Ebene erfolgen, und zum anderen müssen eben diese Zellen im Bioreaktor optimale (...)

   [mehr]

   PDF-Download
3. 

   

   Martin Eckert

   

   Beitrag aus der Ausgabe 5/2018 der Zeitschrift TechnoPharm

   Industrie 4.0 in der Pharmaindustrie

   Fokus Inhouse-Logistik

   Martin Eckert · Miebach Consulting GmbH, Frankfurt am Main

   Traditionell wurden viele pharmazeutische Betriebe dezentral strukturiert. In diesem Zusammenhang war der entsprechende Fertigungsschritt auch direkt für seine eigene Ver- und Entsorgung (Inhouse-Logistik) zuständig. Bestände des Ausgangsmaterials sowie deren Lagerung wurden gerne nahe der Fertigung angeordnet und z. T. durch eigenes Personal verwaltet. Dies führte zu einer Vielzahl von – überwiegend manuell betriebenen – (...)

   [mehr]

   PDF-Download

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

1. 

   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 22. Februar 2018)
   

   Neue Anwendungsmöglichkeiten für Massenspektrometer / Chancen durch modernste Automatisierung und innovative Probeneinlässe

   Dank innovativer Materialien und modernster Automatisierungstechnik ist es heutzutage möglich, Massenspektrometer anzubieten, die parallel und in Echtzeit sowohl aus der Gas- als auch aus der Flüssigphase messen können. So werden vermehrt flexible Messsysteme offeriert, die durch automatisierte Routinen und Fernwartung sehr bedienerfreundlich in neuen Einsatzfeldern eingesetzt werden können. Vor allem im Bereich Forschung & Entwicklung gibt es unzählige Anwendungsmöglichkeiten. Die neue Funktionalität öffnet der Massenspektrometrie neue Märkte, z. B. die Bio- und Lebensmitteltechnologie, Tierzellfermentationstechnik, Anästhesietechnik und Umweltanalytik.

   

1. 

   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 22. Februar 2018)
   

   Optimierungen der Stopfstempelstation einer Kapselfüllmaschine / Eine für Alles?

   In der folgenden Publikation sind Optimierungen beim Kapselfüllprozess dargestellt, die die Verschmutzung der Kapselfüllmaschine im Maschinenraum bei gut fließfähigen Pulvern drastisch reduzieren, z. B. eine geschlossene Stopfscheibe, abgedichteter Pulvertopf, optimierter Transfer beim Fallverhalten des Presslings in die Kapsel und Weiteres. Durch die Optimierungen wurde die Reproduzierbarkeit und Genauigkeit des Abfüllprozess und auch die Ausbeute verbessert. Es wurde weiterhin gezeigt, dass sehr kohäsive Pulver mittels Stopfstation abgefüllt werden können, sodass die Bandbreite an abfüllbaren Pulvern stark erweitert wurde: von sehr gut fließfähig bis sehr kohäsiv (Carr’s Index von 44). Hier wurde die Zuführung der Pulver optimiert mittels dezentraler Zuführung, veränderter Verrohrung, reduzierter Anzahl an Leitblechen zur optimierten Pulverbettaufbereitung sowie horizontale und rotative Abscherung. Dadurch wurden das Füllgewicht und die Genauigkeit signifikant erhöht.

2. 

   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 22. Februar 2018)
   

   Compliance im Reinraum durch Überwachung / Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 1

   Die im Dez. 2015 veröffentlichte Revision des Normenteils ISO 14644-2 (ISO 14644-2:2015-12, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration) hat im Mai 2016 auch Einzug in den deutschen Normenrahmen gefunden und wurde als DIN EN ISO 14644-2:2016-05 veröffentlicht. Dieser Beitrag soll v. a. Anwendern einen Weg zur Umsetzung der neuen Norm zeigen.

3. 

   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 22. Februar 2018)
   

   Upgrade von chemischen API-Anlagen in der Pharmaindustrie / Anforderungen an Maschinen und Gebäude

   In der heutigen Zeit ist die pharmazeutische Industrie großen Veränderungen unterworfen, welche eine globale Harmonisierung der Anforderungen in der regulierten pharmazeutischen Herstellung erreichen sollen. Zudem werden neu entwickelte Produkte bzw. deren aktive Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) immer potenter in ihrer Wirkung und alte Produkte werden neu bewertet und kategorisiert und erfordern somit eine sichere Herstellung. Daraus resultierend können bestehende Anlagen veraltet sein, sodass ein Austausch oder eine Modernisierung erforderlich sind. Einen weiteren Aspekt stellen die Anforderungen an neuere Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Standards dar, welche u. a. auch die Reinigung von Produktionsanlagen bzw. die Anforderungen an die Reinheitsklasse der Herstellungsräume beinhalten. In diesem Beitrag werden Methoden und Maßnahmen betrachtet, mit denen Altanlagen wieder sicher und anforderungsgerecht gemacht werden können oder mittels eines Austauschs des Equipments die Produktion an die neuen Anforderungen angepasst werden kann. In der heutigen pharmazeutischen Industrie ist es oft notwendig, veraltetes Equipment wie Reaktoren, Filter und Zentrifugen auszutauschen, wenn diese ihren maximalen Lebenszyklus überschritten haben und dann oft nur mit großem Aufwand und notdürftig repariert werden können.