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1. 

   Fertigung 4.0

   24.05.2019
   Über eine Million Euro hat das Familienunternehmen groninger jüngst in den Standort Crailsheim investiert. Um weiterhin in der Fertigung bestmögliche Qualität liefern zu können, wurde ein neues Bearbeitungszentrum samt Roboter angeschafft, das Drehen, Fräsen und Entgraten in sich vereint. Darauf sollen künftig aufwendige Serienteile, die in den komplexen Abfüll- und Verschließanlagen verbaut sind, hergestellt werden. Der Roboter wird die Zuführung des Materials und die Entnahme des fertigen Teils übernehmen. (...)

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2. 
   v. l. n. r. (hinten): Dr. Jörn Probst, Dr. Oliver Pullig, Jörn Schmid (Goldfuß engineering); (vordere Reihe) Anja Reutter (BioRegio STERN), Dr. Sofia Dembski und Thomas Schwarz

   Fraunhofer ISC und Partner gewinnen 3. Platz beim LABVOLUTION AWARD

   24.05.2019
   Am 21. Mai 2019 wurden die ersten LABVOLUTION AWARDS in Hannover verliehen. Zusammen mit den Projektpartnern BioRegio STERN, Goldfuß engineering, Biametrics und BioTeSys hat das Fraunhofer-Institut für Silicatforschung ISC den 3. Platz für das Projekt APRONA erreicht. Ausgezeichnet wurden sie für die Entwicklung eines zweiarmigen Robotersystems, das die automatisierte Produktion von Nanopartikeln ermöglicht. Die erste Roboterprototypanlage wurde auf der LABVOLUTION vorgestellt. (...)

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3. 

   Innovationstage bei ViscoTec setzen auf branchenübergreifenden Know-how Transfer

   24.05.2019
   Knapp 400 Experten aus 32 Nationen trafen sich am 15. und 16. Mai bei den CID (Customer & Innovation Days) von ViscoTec. Neben zahlreichen Livevorführungen standen insgesamt 33 Vorträge zu den neuesten Entwicklungen und der Diskurs zu aktuellen Fragestellungen rund um die Dosiertechnik und ihrem Einsatz in den unterschiedlichen Branchen im Fokus. (...)

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4. 

   Compliance im Reinraum durch Überwachung / Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 2 / Beitrag aus TechnoPharm 9, Nr. 2, 98-103 (2019)

   23.05.2019
   Die im Dez. 2015 veröffentlichte Revision des Normenteils ISO 14644-2 (ISO 14644-2:2015-12, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration) hat im Mai 2016 auch Einzug in den deutschen Normenrahmen gefunden und wurde als DIN EN ISO 14644-2:2016-05 veröffentlicht. Dieser Beitrag soll v. a. Anwendern einen Weg zur Umsetzung der neuen Norm zeigen. (...)

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Branchenpartner

Top Downloads

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   Beitrag aus der Ausgabe 2/2011 der Zeitschrift TechnoPharm

   Änderungen bei Packmaterialien und Packmitteln für pharmazeutische Produkte

   Reckzügel • Änderungen Packmittel

   ÄnderungsmanagementMaterialänderungPackmaterialien für pharmazeutische ProduktePackmittelQualifizierungsprozessSo vielfältig wie die Arten der Verpackungen und Applikationssysteme für Arzneimittel sind, so breit ist die Palette an zum Einsatz kommenden Materialien. Sie reichen von Glas oder Kunststoff für Behältnisse wie Ampullen, Flaschen, entsprechende Schraubverschlüsse oder Spritzen über Silikonelastomere oder Gummis für Stopfen, Schläuche (...)

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   Beitrag aus der Ausgabe 1/2013 der Zeitschrift TechnoPharm

   Sanitisierung von Pharmawasser-Ringleitungen

   Einsparungspotentiale bei den Investitions- und den Betriebskosten von Ringsystemen für PW, HPW und WFI

   Friederike Schüller · Caesar & Loretz GmbH, Hilden Hans-Hermann Letzner · Letzner Pharmawasseraufbereitung GmbH, Hückeswagen

   Ringsysteme, ob kalt oder heiß, für gereinigtes Wasser (AP, PW), hochgereinigtes Wasser (HPW) oder Wasser für die Injektion (WFI), sind – bei fachmännischer Ausführung – einfach zu beherrschen.Pharmawasser wird in der Regel in einem Tank gelagert und ständig in einem Ringleitungssystem umgewälzt. Das Ringsystem wird an allen Bedarfstellen vorbeigeführt und über manuelle oder automatische Zapfventile gelangt das Pharmawasser zum (...)

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   Beitrag aus der Ausgabe 6/2013 der Zeitschrift TechnoPharm

   Ausstattung, Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

   Räume, Luft, Technik

   Guido Heuwes · Ingenieurbüro Heuwes, Vallendar

   Definition der Hygienezonen: abgeleitet aus den Regularien, den Prozessanforderungen und den Produktanforderungen,Schalenmodell: Beschreibung der Anordnung der Räume zueinander,Druckstufenkonzept: Beschreibung von unterschiedlichen Druckniveau in Räumen unterschiedlicher Reinheitsklassen,Schleusenkonzept: Festlegung der Zugänge zu den einzelnen Räumen unterschiedlicher Reinheitsklassen undMaterial- und Personalfluss: Beschreibung von Material- (...)

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Top Themen

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   Beitrag aus der Ausgabe 2/2019 der Zeitschrift TechnoPharm

   Kontinuierliche Direktverpressung eines hochdosierten Arzneistoffes

   Untersuchung von Prozess- und Qualitätsattributen

   Dr. Robin Meier, B.Sc. Andreas Teske, Dipl. Ing. (FH) Daniel Bexte · L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH, Ennigerloh Apothekerin Juliana Kotthoff · Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf

   Die kontinuierliche Herstellung von Arzneimitteln ist ein nicht mehr wegzudenkender, innovativer Prozess innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Viele Veröffentlichungen auf diesem Feld beschreiben zwar eine langsame Entwicklung von der chargenbasierten Produktion hin zur kontinuierlichen Fertigung, aber die Wirklichkeit sieht anders aus. Neben beinahe monatlich stattfindenden Konferenzen auf der ganzen Welt, die sich eng mit diesem (...)

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   Beitrag aus der Ausgabe 2/2019 der Zeitschrift TechnoPharm

   Compliance im Reinraum durch Überwachung

   Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags ist erschienen in TechnoPharm 9, Nr. 1, 30–35 (2019).

   Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

   Die Etablierung eines Überwachungsplans ist eine der wichtigsten Forderungen der aktuellen DIN EN ISO 14644-2. Bei der Etablierung eines Überwachungsplans ist v. a. seine spätere Handhabbarkeit wichtig. Die Dokumentation muss derart gestaltet sein, dass sie aktiv auf Veränderungen der Leistungsfähigkeit des Reinraums reagieren kann und die verwendeten Daten, Trends und schleichende Veränderungen erkennen lassen. Ein aktives (...)

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   Beitrag aus der Ausgabe 2/2019 der Zeitschrift TechnoPharm

   Serie: Ventile für sterile und aseptische Prozesse

   Teil 1: Innovatives Dichtkonzept für die hygienische und aseptische Abfüllung

   Dr.-Ing. Klaus Heller · GEMÜ Gebr. Müller Apparatebau GmbH & Co. KG, Ingelfingen-Criesbach

   In sterilen und aseptischen Abfüllprozessen ist für die Auswahl geeigneter Ventiltechnik das ausschlaggebende Kriterium, dass die Antriebseinheit und das Betriebsmedium hermetisch voneinander getrennt sind. Zudem muss die Ventiltechnik den bestehenden Betriebs-, Reinigungs- (CIP) und Sterilisationsbedingungen (SIP) standhalten. Neben verschiedenen sauren und alkalischen Reinigungsmitteln herrschen während der Sterilisation Temperaturen von bis (...)

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   Beitrag aus der Ausgabe 2/2019 der Zeitschrift TechnoPharm

   Klassifizierung von Luftfiltern näher an der Realität

   Die neue ISO 16890 hat den bisherigen europäischen Industriestandard EN 779 ersetzt

   Dipl.-Ing. Karsten Schulz · Freudenberg Filtration Technologies, Weinheim

   Seit dem 1. Juli 2018 ist die ISO 16890 die alleinige international maßgebliche Prüfnorm zur Klassifizierung von Luftfiltern. Mit ihr wird die Prüfung, Bewertung und Klassifizierung von Filtern erstmals weltweit harmonisiert. Die Methodik unterscheidet sich grundlegend von dem bisher in Europa verwendeten Industriestandard EN 779. Was bedeuten die Veränderungen und Vorteile der ISO 16890 und wie wirkt sich das (...)

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Vorschau (Änderungen vorbehalten)

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   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 07. Juni 2019)
   

   Errichtung einer neuen Bulk-Produktion / Der Weg von der Altanlage zu einer neuen, hochmodernen Anlage – Teil 1

   Am CSL-Standort in Marburg ging Mitte 2018 eine neue, moderne und hoch automatisierte Bulk-Produktionsanlage in Betrieb, die eine manuell betriebene Bulk-Produktionsanlage ersetzen wird. Das Projekt wurde innerhalb von 3,5 Jahren (von der Genehmigung bis zur produktiven Nutzung) realisiert. In diesem Beitrag wird gezeigt, wie in der Planungsphase beim Prozesstransfer von einem manuellen zu einem hoch automatisierten Prozess vorgegangen wurde, und wie es gelungen ist, die Reinraumgröße so klein wie möglich zu gestalten, um die vorhandenen Platzverhältnisse optimal auszunutzen und die Betriebskosten zu senken. Der hohe Automatisierungsgrad erlaubt es, neue Wege in der Kalibrierung zu gehen. So wird darauf eingegangen, wie die Kalibrierung durch Integrierung eines Kalibrierkonzeptes in die Automatisierung deutlich effizienter gestaltet werden kann.

   

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   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 07. Juni 2019)
   

   Serie: Ventile für sterile und aseptische Prozesse / Teil 2: Eigenschaften und optimaler Herstellungsprozess funktionaler Edelstahloberflächen

   Einen der anspruchsvollsten Märkte für den Armaturenbau stellt die Pharmabranche dar. Damit sterile Prozesse garantiert werden können, sind für den komplexen Aufbau pharmazeutischer Anlagen Armaturen für höchste Ansprüche erforderlich. Hier kommt insbesondere den Ventilen aus rostfreiem Chromnickelstahl eine besondere Bedeutung zu: Sie sollen u. a. ein bestmögliches Reinigungsverhalten und maximale Korrosionsresistenz aufweisen. Um eben diese Aspekte zu erfüllen, liegt der Fokus neben dem grundsätzlichen Hygienic Design dieser Ventile v. a. auf einer funktionalen Oberfläche der medienberührten Bereiche. Die Herstellung dieser Oberflächen im Ventilkörper ist deshalb eng mit einem anspruchsvollen und validen Prozess verbunden, welcher von der spanabhebenden bis hin zur nasschemischen Veredelung sämtliche Bereiche der Fertigung miteinander kombiniert. Dabei spielen auch innovative Fertigungsverfahren, die Einhaltung qualitativer Vorgaben und ein fundiertes Hersteller-Know-how in allen Bereichen eine entscheidende Rolle.

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   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 07. Juni 2019)
   

   Schallgeschwindigkeitsmesssysteme zur Prozessoptimierung in der Pharmaindustrie

   Bei der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe sind im gesamten Herstellungsprozess – von der Synthese bis zur Feinreinigung – kontinuierlich Messungen erforderlich. Hierbei leistet der Einsatz hochpräziser Schallgeschwindigkeitsmesssysteme einen wertvollen Beitrag, den gesamten Produktionsprozess effizienter zu gestalten und so die Wertschöpfung zu erhöhen. In den verschiedenen Prozessschritten der Wirkstoffproduktion und den damit verbundenen unterschiedlichen Anwendungen sind die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten der Schallgeschwindigkeitsmesstechnik von Vorteil. Diese moderne Art der Prozessanalyse löst somit zahlreiche Messaufgaben im Produktionsprozess. Sie wird inline installiert und entspricht dabei den strengen hygienischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Alle relevanten Messdaten werden direkt im laufenden Herstellungsprozess erhoben, in Echtzeit zur Verfügung gestellt und dokumentiert. Durch die Einsparung von Energie, den optimierten Materialeinsatz, die Verbesserung der Anlagenauslastung und die Sicherung der Prozessqualität tragen die Ultraschall-Messsysteme maßgeblich zur Optimierung zahlreicher Prozesse bei.

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   Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2019 der Zeitschrift TechnoPharm
   (erscheint am 07. Juni 2019)
   

   Automatisierungspotenziale erkennen und erschließen / Prozesstransparenz und Prozessautomatisierung als Grundlage wettbewerbsfähiger digitaler Prozesse

   Effiziente Prozesse steigern die Wettbewerbsfähigkeit von Pharmaunternehmen. Die Automatisierung von digitalen Prozessen ist ein wesentlicher Treiber dieser Entwicklung. Dabei helfen Process Mining und Robotic Process Automation (RPA) – 2 Verfahren, mit denen Automatisierungspotenziale erkannt und erschlossen werden können. Dieser Beitrag erklärt die beiden Technologien; weiterhin wird erläutert, wie sie kombiniert werden und wie sie im Unternehmen eingesetzt werden können. Dabei wird die technische Erklärung durch ein Praxisbeispiel illustriert. Im Anschluss erfolgt ein Ausblick über die Weiterentwicklung dieser Technologien.