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    Figure 1:Conventional production facilities for personalized therapies require high cleanroom standards (all figures provided by: KyooBe Tech).

    Modular matrix production

    Future prospects for cell and gene therapies

    Biotechnologie

    1. Introduction2. Market development and challenges in cell and gene therapies3. Concept for an automated and modular production concept4. AsepticGate technology: safe docking under aseptic conditions5. Areas of application6. Proof of concept: miniature automated cell processing7. Outlook
    Keywords: Cell and gene therapies |  ATMP |  Production processes |  Modular platform |  Pharmaceutical plant design 

    Lena Schober, Sofiya Shinshikova, Holger Saal, Dr. Andrea Traube · KyooBe Tech

    Correspondence:

    Lena Schober
    KyooBe Tech GmbH, Max-Lang-Str. 56/1,
    70771 Leinfelden-Echterdingen
    Lena.Schober@kyoobe.tech

    Abstract

    The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing

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