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    Fig. 1: Experimental set-up with mock-up structure of a filling station (1) with conveyer (2), piston pump (3) and media reservoir (4) in the test isolator system. Position of the aerosol generator (5) is set at the filling station. Access to the production area of the isolator is achieved by glove ports (6).

    Aerosol Distribution in Filling Processes within Pharmaceutical Isolator Systems

    Reinraum

    1. Introduction
    2. Material and Methods
    3. Results and discussion
    4. Conclusions for design and handling of isolators
    5. Summary
    Katja Lerch und Johannes Rauschnabel · Robert Bosch GmbH, Crailsheim Prof. Jörg Hinrichs · Institute of Food Science and Biotechnology 150e, Universität Hohenheim, Stuttgart

    Korrespondenz:

    Dr. Johannes Rauschnabel, Blaufelderstraße 45, 74564 Crailsheim; e-mail: Johannes.Rauschnabel@bosch.com

    Key Words

    • Pharmaceutical isolator

    • pharmaceutical aeroso

    • aerosol distribution

    • return air system

    • particles

    • droplets

    1. Introduction

    Pharmaceutical isolator systems provide a sterile, cleanroom environment for aseptic fill / finish operations [1]. They assure product safety by separating personnel from the aseptic area of production. In the case of highly potent products, this separation

    (...)
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