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    Abbildung 1: Methodischer Ansatz dieser Fallstudie (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Analyse und Optimierung zweier Produktionsprozesse von Filmtabletten durch Computersimulation in einer Fallstudie*)

    EinleitungModellierungDiskussionAusblick
    Keywords: 

    Key Words3-D-Simulation |  Produktionsoptimierung |  Bottleneck-Analyse |  Produktionskosten |  Schichtmodell 

    Zusammenfassung

    Steigende regulatorische Anforderungen zwingen die pharmazeutische Industrie, ihre verfügbaren Ressourcen sorgsam einzusetzen und Kosten zu senken. Durch Computersimulationen können Änderungen in Produktionsprozessen kostengünstig und risikolos untersucht werden. Mittels solcher Simulationen wurden 2 zugelassene, lang etablierte Produktionsprozesse von Filmtabletten optimiert. Die Simulationen wurden mit FlexSim durchgeführt. Weitere eingesetzte Software waren CmapTools zur Prozessvisualisierung und Minitab® zur statistischen Analyse. Während der Modellerstellung wurden zuerst die Modelllogik sowie die Arbeits- und die Prozesszeiten als die kritischsten Elemente identifiziert. Anschließend wurden diese grafisch dargestellt, statistisch verifiziert und aufgrund äußerer Einflüsse nur z. T. erfolgreich validiert. Um die Mitarbeiterauslastung zu optimieren, wurden 3 verschiedene Schichtsysteme simuliert, wobei sich die Vorteile von Zwei- und Eineinhalbschichtsystemen gegenüber einem Einschichtsystem erwiesen. Ohne laufende Produktionsprozesse zu unterbrechen, zeigte sich, dass ein Wechsel des Schichtsystems 50–53 % der Kampagnendauer und 9–14 % der Arbeitskosten einsparen kann. Zusammenfassend wurde gezeigt, dass das hauptsächlich in der Logistik verwendete FlexSim auch für die Umstrukturierung und Optimierung von pharmazeutischen Produktionsprozessen gewinnbringend eingesetzt werden kann.

    Stefanie Hering1,2, Dr. Nico Schäuble2, Thomas M. Buck2, Dr. Brigitta Loretz3, Dr. Thomas Rillmann2, Prof. Dr. Claus-Michael Lehr1,3, Dr. Frank Stieneker4 · 1Universität des Saarlandes, Fachrichtung Pharmazie, Saarbrücken; 2 · SW Pharma GmbH, Schiffweiler; 3 · Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS), Saarbrücken; 4 · Consultant und Sachkundige Person (§ 15 (1, 3, 3a) AMG), Badenweiler

    Korrespondenz:

    Dr. Frank Stieneker, 79410 Badenweiler; E-Mail: fs@stieneker.com

    Zusammenfassung

    Steigende regulatorische Anforderungen zwingen die pharmazeutische Industrie, ihre verfügbaren Ressourcen sorgsam einzusetzen und Kosten zu senken.

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