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    Abbildung 5: Handschuhprüfung im Isolator (Standard).

    Barriere-Technologie im Lichte des neuen Annex 1

    Teil 2*)

    Reinraum

    Biodekontamination und Sterilisation
    Handschuh-Management
    Fazit
    Dr. Johannes Rauschnabel · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen

    Korrespondenz:

    Dr. Johannes Rauschnabel, Syntegon Technology GmbH, Stuttgarter Str. 130, 71332 Waiblingen; E-Mail: johannes.rauschnabel@syntegon.com

    Strömungsstudien werden im gesamten Annex NEU gefordert – und erstmals auch in einer dynamischen Situation (§ 4.15):

    • „…Airflow pattern studies should be performed both at rest and in operation (e.g., simulating operator interventions). Video recordings of the airflow patterns should be retained. The outcome of the air visualisation studies should be documented and considered when establishing the facility's environmental monitoring (...)

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