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    Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff
    Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff wurde an der Hochschule der Bundeswehr im Fachbereich Luft- und Raumfahrttechnik zum Diplom-Ingenieur Maschinenbau ausgebildet. Er bekleidete 20 Jahre lang verschiedene Führungsfunktionen in der Pharmaindustrie (Deutschland, Schweiz) und gründete 2009 die gmp-experts GmbH, der er als geschäftsführender Gesellschafter vorsteht. Wolfgang Rudloff ist geprüfter Sachverständiger für Reinraumtechnik und GMP-Management, Lead-Auditor und Fachautor.

    Druckluftqualität in der Pharmaproduktion

    Herausforderungen zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit

    Maschinen- und Anlagenbau

    Druckluft im pharmazeutischen Umfeld – Ausgangssituation
    Zu wenig Aufmerksamkeit in der pharmazeutischen Praxis
    Kontaminationsrisiken in der Druckluft
    Qualifizierung von Druckluftsystemen und Verteilung: IQ/OQ gem. Anhang 15 des GMP-Leitfadens vs. gute Ingenieurspraxis?
    Die Qualitätsprüfung/Probenahme
    Qualitätsmessung: Einsatz geeigneter, valider Messsensoren in der Druckluftüberwachung als Herausforderung für die GMP-Konformität
    Schlussfolgerung

    Key Words: Druckluft, Contamination Control Strategy (CCS), Spezifikation von Druckluft, Kontaminationsrisiken, Qualifizierung von Druckluftsystemen, Messtechnik

    Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff · gmp-experts GmbH, Neustadt/Weinstraße

    Korrespondenz:

    Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff, CEO, gmp-experts GmbH, Kirchwiesenstraße 5, 67434 Neustadt/Weinstraße; E-Mail: wrudloff@gmp-experts.de

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