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    Abbildung 1: Typische pharmazeutische Produktionsabschnitte (mit frdl. Genehmigung von Dr. Rehbaum GmbH, Berlin).

    Echtzeitüberwachung und -steuerung der Homogenität in einem pharmazeutischen Mischprozess

    Ein QbD-/PAT-Ansatz für das Blend Uniformity Monitoring

    Prozesstechnik

    Blendingprozesse und ihre Bedeutung für die pharmazeutische Produktion
    Nahinfrarot-Spektroskopie und die Überwachung der Blend Uniformity
    Kritische Punkte bei der Nutzung von NIR beim Blending
    QbT, QbD, PAT und Continuous Manufacturing
    Experimenteller Aufbau
    Chemometrische Behandlung der Daten
    Moving-Block-Analyse
    Fazit

    Key Words: Blend Uniformity, Moving-Block-Analyse, QbD, PAT, NIR, Continuous Manufacturing

    Dr. Sebastian Ziewer-Arndts · analyticon instruments gmbh, Rosbach vor der Höhe und Dr. Emiliano Genorini · VIAVI Solutions Inc., Santa Rosa (USA)

    Korrespondenz:

    Dr. Sebastian Ziewer-Arndts, analyticon instruments gmbh, Dieselstr. 18, 61191 Rosbach vor der Höhe; e-mail: s.ziewer-arndts@analyticon.eu

    Dr. Sebastian Ziewer-Arndts
    Dr. Sebastian Ziewer-Arndts ist Diplom-Biologe und promovierte am Universitätskrankenhaus der Uniklinik Bonn im Bereich Parasitologie/Immunologie. Seit 2012 ist er bei der analyticon instruments gmbh in Rosbach in verschiedenen Positionen tätig. Sein Schwerpunkt liegt im Bereich On-Site-Analysen und umfasst die spektroskopische Analytik mit
    (...)
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