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GMP- und reinraumgerechte Verpackungen – Grundlagen
Verpackung als Kontaminationsrisiko
Maschinen- und Anlagenbau
1. Einführung: Verpackungen – eine oft vernachlässigte Qualitätskomponente
2. Verpackungsfunktionen in der GMP- und Reinraumprozesskette
3. Risikoanalyse Verpackung
4. GMP-gerechte Reinraumverpackung als Lösung für Kontaminationsrisiken
5. Paradigmenwechsel Verpackung: Vom Kostenartikel zur Qualitätsdeterminante
6. Fazit
2. Verpackungsfunktionen in der GMP- und Reinraumprozesskette
3. Risikoanalyse Verpackung
4. GMP-gerechte Reinraumverpackung als Lösung für Kontaminationsrisiken
5. Paradigmenwechsel Verpackung: Vom Kostenartikel zur Qualitätsdeterminante
6. Fazit
Dr. Christoph Strubl · STRUBL KG, D Wendelstein
Korrespondenz:
STRUBL KG, Richtweg 52, 90530 Wendelstein; e-mail: christoph.strubl@strubl.de
Zusammenfassung
Verpackung als Kontaminationsrisiko? Ja natürlich – und zwar dann, wenn die Verpackung unter niedrigeren Hygiene- und Reinraumbedingungen produziert wird als das zu verpackende Produkt. Dieser Beitrag vermittelt dem interessierten Quereinsteiger entsprechendes Grundlagenwissen.
In der Pharmazie und Medizintechnik ist die Herstellung in einem Reinraumumfeld zum Standard geworden. Nur damit können die hohen Anforderungen hinsichtlich Sauberkeit und Hygiene erfüllt werden. Das gilt für pharmazeutische Wirkstoffe und (...)
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