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    Abb. 1: Verpackung in der Reinraumprozesskette: In der Reinraumprozesskette ist die Gesamtheit aller innerbetrieblichen und unternehmensübergreifenden Reinraumprozesse einschließlich aller logistischen Prozesse vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt zusammengefasst (Quelle alle: Strubl KG).

    GMP- und reinraumgerechte Verpackungen – Grundlagen

    Verpackung als Kontaminationsrisiko

    Maschinen- und Anlagenbau

    1.Einführung: Verpackungen – eine oft vernachlässigte Qualitätskomponente 2.Verpackungsfunktionen in der GMP- und Reinraumprozesskette 3.Risikoanalyse Verpackung 4.GMP-gerechte Reinraumverpackung als Lösung für Kontaminationsrisiken 5.Paradigmenwechsel Verpackung: Vom Kostenartikel zur Qualitätsdeterminante 6.Fazit
    Dr. Christoph Strubl · STRUBL KG, D Wendelstein

    Korrespondenz:

    STRUBL KG, Richtweg 52, 90530 Wendelstein; e-mail: christoph.strubl@strubl.de

    Zusammenfassung

    Verpackung als Kontaminationsrisiko? Ja natürlich – und zwar dann, wenn die Verpackung unter niedrigeren Hygiene- und Reinraumbedingungen produziert wird als das zu verpackende Produkt. Dieser Beitrag vermittelt dem interessierten Quereinsteiger entsprechendes Grundlagenwissen.
    In der Pharmazie und Medizintechnik ist die Herstellung in einem Reinraumumfeld zum Standard geworden. Nur damit können die hohen Anforderungen hinsichtlich Sauberkeit und Hygiene erfüllt werden. Das gilt für pharmazeutische Wirkstoffe und (...)

    Bleiben Sie am Ball!
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