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    Autor
    Oliver Gottlieb
    Oliver Gottlieb studierte an der Universität Karlsruhe (TU) Chemieingenieurwesen/Verfahrenstechnik. Danach war er 2 Jahre bei Bosch/Hüttlin als Projektmanager und Prozessingenieur für Fluid-Bed-Anlagen im Food- und GMP-Bereich und anschließend 2 Jahre bei Ferring Pharmaceuticals in St. Prex/CH als Process Transfer Engineer und Lead Engineer tätig. Seit Anfang 2007 ist er bei NNE Pharmaplan im Hauptsitz in Kopenhagen/Dänemark beschäftigt. Dort arbeitet er als Principal Consultant in der Abteilung Global Process Technology und ist weltweit unter anderem an OSD- und Containment-Projekten beteiligt. Er ist u. a. Verfasser des OSD-Design Guide, einem globalen internen Standard bei NNE Pharmaplan, um OSD-GMP-Fabriken bezüglich Prozess, Prozessflow, Größe und Containment weltweit auszulegen und zu designen. Außerdem hält er weltweit Vorträge über OSD-Herstellung und Containment.

    High Containment in der pharmazeutischen Industrie

    Anforderungen bei der Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen an Maschinen und Gebäude

    Maschinen- und Anlagenbau

    1. Einleitung
    2. Containment-Kategorisierung
    3. Regulatorische Anforderungen
    4. Kontrollstrategien
    5. Beispiel Tablettenprozess
    6. Mögliche finanzielle Einflüsse
    7. Fazit
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    Key Words , Containment , hochpotente Wirkstoffe , Anlagendesign , APIs

    Oliver Gottlieb · NNE Pharmaplan, Bad Homburg

    Korrespondenz:

    Oliver Gottlieb, NNE Pharmaplan, Siemensstr. 21, 61352 Bad Homburg;
    e-mail: sogt@nnepharmaplan.com

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