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    Abbildung 1: Schema der kontinuierlichen Tablettenherstellungslinie (Quelle aller Abbildungen: RCPE).

    Kontinuierliche Tablettenherstellung

    Die Strategie für Qualitätskontrolle als Funktion von Pulvereigenschaften

    Automation

    Vorsprung durch Kontinuierliche Tablettenherstellung
    Vorteile durch Prozessdaten
    Fallbeispiel: Vorhersage des Tablettengehaltes für Tracer unterschiedlicher Partikelgröße
    Fazit zur Prozessdaten-basierten Qualitätskontrolle

    Key Words: Kontinuierliche Tablettenherstellung, Qualitätskontrolle, Rückverfolgbarkeit, Pulvereigenschaften

    Dr. Theresa R. Hörmann, Jakob Rehrl, Raymar Lara-Garcia · RCPE GmbH, Graz (Österreich) Jim Holman · GEA Group, Wommelgem (Belgien)

    Korrespondenz:

    Dr. Theresa R. Hörmann, Senior Scientist, Area III – Process and Manufacturing Science, Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH, Inffeldgasse 13, 8010 Graz (Österreich); e-mail: theresa.hoermann@rcpe.at

    Zusammenfassung

    Voraussetzung für die Verbreitung von kontinuierlichen Herstellungsverfahren für pharmazeutische Produkte ist die Verfügbarkeit etablierter Lösungen für Prozessequipment und Qualitätskontrolle. Grund dafür ist die Minimierung des Risikos bei der behördlichen Genehmigung von Prozessführung, (...)

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