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No-Touch Transfer (NTT)
Eine schlanke Lösung zur Einbringung vorsterilisierter Primärpackmittel in den Klasse-A-Bereich
Reinraum
1. Einleitung
2. Kontaminationskontrolle bei der Anwendung von NTT
3. Technische Gestaltung der Entpackzonen
4. Darstellung typischer Linienkonzepte und Varianten
5. Typische Schwierigkeiten in der Luftströmung
6. Qualifizierung einer Anlage mit NTT als Zuführlösung
7. Fazit
8. Danksagung
9. Interessenskonflikt
2. Kontaminationskontrolle bei der Anwendung von NTT
3. Technische Gestaltung der Entpackzonen
4. Darstellung typischer Linienkonzepte und Varianten
5. Typische Schwierigkeiten in der Luftströmung
6. Qualifizierung einer Anlage mit NTT als Zuführlösung
7. Fazit
8. Danksagung
9. Interessenskonflikt
Key Words: Aseptische Prozesse, Kontaminationskontrolle, No-Touch Transfer (NTT), Qualifizierung, Vorsterilisiertes Verpackungsmaterial
Dr. Birte Scharf · Franz Ziel GmbH, Billerbeck und Dr. Elena Jimenez Negro · Zicura Pharma Solutions GmbH, Nordhorn
Korrespondenz:
Dr. Birte Scharf, Franz Ziel GmbH, Raiffeisenstr. 33, 48727 Billerbeck; Birte.Scharf@ziel-gmbh.com
 | Dr. Birte Scharf ist Apothekerin und arbeitet als Senior Scientist im GMP Compliance Team der Franz Ziel GmbH. Sie verfügt über vielfältige Erfahrungen in aseptischen Verfahrenstechniken und der Entwicklung von Begasungszyklen. Im Team konzentriert sie sich auf GMP-konforme Prozessintegration sowie auf die Unterstützung und Beurteilung von F&E-Projekten unter GMP-Aspekten. |
 | Dr. Elena Jimenez Negro ist Lebensmittelchemikerin und |
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