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    Abbildung 1: Lebenszyklusansatz nach GAMP „Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Calibration Management” (Quelle aller Abbildungen: Testo Industrial Services GmbH).

    Prüfmittelmanagement im GxP-regulierten Umfeld

    Anforderungen & Umsetzung – Teil 1

    Messen/Steuern/Regeln

    Regulatorische Anforderungen an das Qualitätsmanagement Praktische Umsetzung der Vorgaben bei der Kalibrierung von Prüfmitteln gemäß GAMP „Good ...

    Key Words: GxP-konformes Prüfmittelmanagement, Kalibriermanagement, GAMP, Automatisierte Prüfmittelmanagementsysteme

    Hansjörg Gutmann, Mario Meister, Dr. Susan Spiller · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Hansjörg Gutmann, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestraße 3, 79199 Kirchzarten; E-Mail: HGutmann@testotis.de

    Hansjörg Gutmann
    Hansjörg Gutmann ist Wirtschaftsingenieur und seit 2013 für Testo Industrial Services tätig. Als Prozessmanager im Bereich GxP-Services verantwortet er mit seinem Team die Automatisierung der Dienstleistungsprozesse rund um Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung für Kunden im GMP-Compliance-Umfeld. Zudem ist er Referent der Seminare „GMP-gerechte Kalibrierung für Pharmazeuten“ und „Das
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