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    Abbildung 4: Optimale Prozessparameter, berechnet für den jeweiligen Hilfsstoff. Ziel ist eine niedrige RSD.

    Quality by Design für Kapselfüllprozesse mittels innovativer pharmazeutischer Prozessvalidierung

    Teil 2*)

    Maschinen- und Anlagenbau

    Anwendungsbeispiel B – Prozessentwicklung für 12 unterschiedliche Hilfsstoffe Anwendungsbeispiel C – Entwicklung eines kontinuierlichen Direkt-Kapselfüllprozesses Fazit
    Bernhard Wagner, Dr. Thomas Brinz, Stephanie Otterbach · Bosch Packaging Technology GmbH, Waiblingen

    Korrespondenz:

    Dr. Thomas Brinz, Packaging Technology, Engineering Pharma Service (PA-PH/EPS Wa), Robert Bosch Packaging Technology GmbH, Postfach 11 27, 71301 Waiblingen; e-mail: thomas.brinz@bosch.com

    Im ersten Teil dieses Beitrags wurde die Methode der automatisierten Inbetriebnahme (Automated Process Development, APD) vorgestellt. Die automatisierte Inbetriebnahme verwendet statistisch optimierte Versuchspläne und führt diese automatisch, schnell und bei verringertem Pulververbrauch auf dem entsprechenden System oder Anlage durch. Durch die Verwendung der statistischen (...)