Serie: Sauberkeit und Reinigung in der Produktion
Teil 3: Sauberkeitsprüfung von Maschinen und Anlagen – Equipment und Verfahren
Verfahrenstechnik
Zusammenfassung
Viele Produktionsprozesse im Pharmabereich erfordern eine definierte Sauberkeit von Maschinen und Anlagen. Voraussetzung zur zuverlässigen Bestimmung der Reinheit der Oberfläche ist die Wahl des passenden Analyseverfahrens. Zur Verfügung stehen hauptsächlich Methoden zur Reinheitsprüfung mit vorhergehenden Probenahmen. Bei diesen Methoden wird die Oberfläche der Anlage beprobt und diese Probe dann außerhalb der Anlage – mit teilweise deutlichem Zeitversatz – analysiert. Als neues Verfahren wird eine Möglichkeit zur Reinheitsprüfung ohne vorherige Probenahme als Inline-Kontrolle vorgestellt. Das Verfahren der bildgebenden Fluoreszenzanalyse bietet die Möglichkeit der Sauberkeitskontrolle direkt in der Maschine mit sofortiger Auswertung.
Korrespondenz:
Philipp Holz, Fraunhofer-Institut für Physikalische Messtechnik IPM, Optische Oberflächen-Analytik, Heidenhofstr. 8, 79110 Freiburg; e-mail: Philipp.Holz@ipm.fraunhofer.de
Zusammenfassung
Viele Produktionsprozesse im Pharmabereich erfordern eine definierte Sauberkeit von Maschinen und Anlagen. Voraussetzung zur zuverlässigen Bestimmung der Reinheit der Oberfläche ist die Wahl des passenden Analyseverfahrens. Zur Verfügung stehen hauptsächlich Methoden zur
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