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Sichere und effiziente Abläufe im Prüfprozess
Validierung der Dampfsterilisation über Temperatur- und Druckparameter
Maschinen- und Anlagenbau
Einleitung und Überblick
Die Dampfsterilisation: Funktionsweise und Risiken in der Praxis sowie Bestimmung der Letalität
Regulatorische Anforderungen an die Validierung der Dampfsterilisation
Der Einsatz spezifischer Messsysteme in der Validierung – die pharmazeutische Sicherheit in der Praxis
Der Einsatz spezifischer Messsysteme in der Validierung – wirtschaftliche Effizienz und praktische Handhabbarkeit
Fazit
Die Dampfsterilisation: Funktionsweise und Risiken in der Praxis sowie Bestimmung der Letalität
Regulatorische Anforderungen an die Validierung der Dampfsterilisation
Der Einsatz spezifischer Messsysteme in der Validierung – die pharmazeutische Sicherheit in der Praxis
Der Einsatz spezifischer Messsysteme in der Validierung – wirtschaftliche Effizienz und praktische Handhabbarkeit
Fazit
Key Words: Validierung Dampfsterilisation, Bestimmung Letalität/F0-Wert, Messsysteme, Regulatorische Anforderungen, Datenlogger
Roland Elsäßer und Kay Ruf · Testo SE & Co. KGaA, Titisee-Neustadt
Korrespondenz:
Roland Elsäßer, Testo SE & Co. KGaA, Celsiusstr. 2, 79822 Titisee-Neustadt; e-mail: RElsaesser@testo.de
 | Roland Elsäßer Roland Elsäßer hat 2001 den Studiengang Product Engineering mit Schwerpunkt Marketing und Vertrieb an der Fachhochschule in Furtwangen als Dipl. Wirtschaftsingenieur (FH) abgeschlossen. Danach arbeitete er mehrere Jahre im internationalen Vertrieb als gebietsverantwortlicher Vertriebsingenieur und Projektleiter im Maschinenbau, davon 2 Jahre im Ausland. Seine Laufbahn setzte er 2009 bei Testo SE & Co. KGaA fort. Hier betreute er zunächst eine |
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