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    Autor
    Dr. Reinhardt Bergauer
    Dr. Reinhardt Bergauer ist Pharmazeut der Universität Erlangen mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie an der ETH Zürich und einem MBA der Universität Genf. Er sammelte 13 Jahre lang Erfahrung in der Pharmaindustrie bei Sandoz / Ciba Geigy / Boehringer Ingelheim in Galenik, Produktion, Marketing. Seit 1989 ist er Inhaber und Geschäftsführer von PP PHARMA PLANING International Health Care Recruitment mit Kunden aus dem Pharmaumfeld und Besetzungen über alle Managementebenen und Fachbereiche hinweg, darunter auch viele Ingenieure im GMP-Umfeld.

    Soziale Kompetenz – Chancen von Ingenieuren im GMP-Umfeld

    Gute Lösungen realisieren über Vertrauen schaffen

    Pharmakontext

    1. Case Study: Einführung einer GMP-konformen Software für ein neues Werk
    2. Projektleiter muss das Vertrauen seiner Teammitglieder gewinnen
    3. Zurückgewinnen von verlorenem Vertrauen
    4. Vertrauen der Auftraggeber gewinnen bzw. wiedergewinnen
    Fazit

    Key Words , Ingenieure in GMP , FDA-Compliance , soziale Kompetenz , Management Skills , Vertrauen aufbauen , Projektmanagement , GMP und Innovation

    Dr. Reinhardt Bergauer · PP PHARMA PLANING, Freiburg

    Korrespondenz:

    Dr. Reinhardt Bergauer, PP PHARMA PLANING, Bismarckallee 2a, 79098 Freiburg;
    e-mail: r.bergauer@pp-pharma-planing.de

    Zusammenfassung

    Das Besondere am Qualitätsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) ist die indirekte Aufforderung, Innovationen zu realisieren. Denn dieses Regelwerk schreibt keine MUSS-Vorgaben vor, sondern gibt SOLL-Empfehlungen, die bei richtiger Interpretation und Umsetzung viel Gestaltungsspielraum zulassen. Voraussetzung hierfür sind die richtigen Fachkenntnisse, aber auch die Persönlichkeiten, die Innovationen realisieren können und wollen. Bei der Planung und Konzeption von (...)

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