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    Figure 1: Isolator with quick airlock for testing pharmaceutical samples on sterility [4] (source of all figures: SKAN).

    The Testing of Pharmaceutical and Medical Devices for Sterility in an Aseptic Isolator

    Reinraum

    Introduction
    The Isolator
    Summary

    Key Words: Sterile test environment, Aseptic isolator, Fast decontamination with H2O2, Cleanroom class A (ISO 5), Software according to GAMP, Test cost comparison

    Frank Lehmann and Dr. Hans-Jürgen Bässler · SKAN AG, Allschwil (Switzerland)

    Correspondence:

    Frank Lehmann, SKAN AG, Kreuzstrasse 5, 4123 Allschwil (Switzerland); e-mail: frank.lehmann@skan.ch

    Frank Lehmann
    Frank Lehmann studied Process Engineering at the University of Applied Sciences in Esslingen, Germany. Now there are more than 20 years of experience in various positions in the cleanroom and pharma industry like product development engineer and project manager. He realized containment projects for different customers all over the world such as aseptic filling lines and toxic isolators. At SKAN AG, Switzerland he is now responsible for sales engineering and product
    (...)
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