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    Abb. 1: Infrastruktur (Quelle alle: ratiopharm GmbH).

    Volle EBR Integration der Produktionsmaschinen

    IT

    Das Umfeld
    Evaluierung der Zielsetzung an einem Prototyp
    Die Anforderungen
    Die Infrastruktur
    Das Programm
    Die Plattform-Frage
    Die Risiko-Analyse
    Der Roll-out
    Hermann Mößlang · ratiopharm GmbH, Ulm

    Korrespondenz:

    Hermann Mößlang, ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm; e-mail: hermann.moesslang@ratiopharm.de

    Zusammenfassung

    EBR1) in der pharmazeutischen Industrie ist ein vielschichtig belegter Begriff, der Historie und Vision des pharmazeutischen Chargenmanagements gleichermaßen umfasst. Historischer Ausgangspunkt ist das Chargenprotokoll, in dem für eine Rezeptur auf Papier der Arbeitsablauf bis auf Vorgangsebene beschrieben wurde und auf dem der verantwortliche Produktionsmitarbeiter die einem Vorgang zugeordneten prozess- und qualitätsrelevanten Produktionsparameter auf Papier zu erfassen und zu signieren hatte. Mit dem (...)

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