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    Abb. 1: Standard-Zerfallszeittester PTZ AUTO 1EZ (nach Ph. Eur. 2.9.1) mit automatischer Zerfallszeiterkennung (Quelle: Pharma Test Apparatebau AG).

    Zerfallsprüfung von Schmelzfilmen

    Die Entwicklung einer neuen industrietauglichen Testapparatur

    Analytik

    Einleitung
    Zerfall von Schmelzfilmen und orodispersiblen Tabletten
    Zerfall von Schmelzfilmen – eine Herausforderung
    Probenhalterung für Schmelzfilme zur Adaption an das Standardtestsystem
    Automatische Endpunkterkennung
    Ausblick
    Dr. Dirk Beilke · Pharma Test Apparatebau AG, Hainburg
    Dr. Maren Preis · Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf

    Korrespondenz:

    Dr. Dirk Beilke, Pharma Test Apparatebau AG, Siemensstraße 5, 63512 Hainburg; e-mail: d.beilke@pharma-test.de

    Zusammenfassung

    Filmförmige Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle, wie Schmelz- oder Buccalfilme, befinden sich bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt. Die erste Markteinführung eines Arzneimittels in Deutschland als Schmelzfilm erfolgte im Jahr 2010. Seit 2012 ist diese Darreichungsform offiziell im Europäischen Arzneibuch monographiert. Um sicherzustellen, dass (...)

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