Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Autor
    Dr. Elke Podpetschnig-Fopp
    ist Fachapothekerin für Pharmazeutische Technologie und Analytik und besitzt die Zusatzqualifikation als Diplom-Rechtswirtin (FSH). Nach über 20 Jahren als Kontrollleiterin übernahm sie 2007 die wissenschaftliche Leitung der neu gegründeten DS-Pharma GmbH in Ibbenbüren und ist außerdem seit 2011 Mitgeschäftsführerin des Seminaranbieters Alphatopics GmbH in Kaufering. Arbeitsschwerpunkte sind neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und angrenzender Gesundheitsprodukte vor allem die unternehmensindividuelle Fachberatung im Zulassungs- und GMP-Bereich. Im Rahmen ihrer fachjournalistischen Tätigkeit beschäftigt sie sich insbesondere mit der praktischen Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorgaben und damit zusammenhängender verwaltungsrechtlicher Fragestellungen.

    16. AMG-Novelle und relevante Änderungen im AMG mit besonderem Fokus auf den Tätigkeitsbereich der sachkundigen Person

    GMP-Expertenforum

    Einleitung 1.Abschnitt „Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich“ 2.Abschnitt „Anforderungen an die Arzneimittel“ (§§ 5 bis 12) 3.Abschnitt „Herstellung von Arzneimitteln“ (§§ 13 bis 20d) 4.Abschnitt „Zulassungen von Arzneimitteln“ (§§ 21 bis 37) 5.Abschnitt „Registrierung von Arzneimitteln“ (§§ 38 bis 39d) 6.Abschnitt „Schutz des Menschen bei der Klinischen Prüfung“ (§§ 40 ... 7.Abschnitt „Abgabe von Arzneimitteln“ (§§ 43 bis 53) 8.Abschnitt „Sicherung und Kontrolle der Qualität“ (§§ 54 bis 55a) 9.Abschnitt „Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden“ ... 10.Abschnitt „Pharmakovigilanz“ (§§ 62 bis 63j) 11.Abschnitt „Überwachung“ (§§ 64 bis 69b) 12.Abschnitt „Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, ... 13.Abschnitt „Einfuhr und Ausfuhr“ (§§ 72 bis 74) 14.Abschnitt „Informationsbeauftragter, Pharmaberater“ (§§ 74a bis 76) 15.Abschnitt „Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen ... 16.Abschnitt „Haftung für Arzneimittelschäden“ (§§ 84 bis 94a) 17.Abschnitt „Straf- und Bußgeldvorschriften“ (§§ 95 bis 98a) 18.Abschnitt „Überleitungs- und Übergangsvorschriften“ (§§ 99 bis 146)
    Dr. Elke Podpetschnig-Fopp · Alphatopics GmbH, Kaufering
    Bleiben Sie am Ball!
    Mit einem Abonnement der pharmind!