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17. GMP-Konferenz:
Sichere Lieferkette für Arzneimittel und Wirkstoffe
Rechtliche Risiken, GMP-Update, Compliance in der Supply Chain, Lieferantenqualifizierung, Arzneimittelfälschungsrichtlinie 2011/62/EU
Tagungsberichte
Rechtliche Risiken
GMP-/GDP-Update
Quality and Compliance in der Supply Chain
Good Distribution Practices (GDP)
China / India Sourcing‚ Analytical Risk Mitigation for Raw Materials
Schutz vor Arzneimittelfälschungen: Sicherheitsmerkmale und erweiterte GMP- und GDP-Anforderungen
Lernen aus Fehlern: Erfahrungen aus Inspektionen
Lernen aus Fehlern: Ausgewählte Beanstandungen bei Fertigarzneimitteln
Round Tables
GMP-/GDP-Update
Quality and Compliance in der Supply Chain
Good Distribution Practices (GDP)
China / India Sourcing‚ Analytical Risk Mitigation for Raw Materials
Schutz vor Arzneimittelfälschungen: Sicherheitsmerkmale und erweiterte GMP- und GDP-Anforderungen
Lernen aus Fehlern: Erfahrungen aus Inspektionen
Lernen aus Fehlern: Ausgewählte Beanstandungen bei Fertigarzneimitteln
Round Tables
Reinhard Schnettler1, Prof. Dr. Ingrid Müller2 und Cornelia Wawretschek1 · PTS Training Service1, Arnsberg und · Hochschule Albstadt-Sigmaringen2
Zusammenfassung
Sowohl die WHO als auch die EMA haben die Aktualisierung ihrer Regelwerke zum Thema Good Distribution Practices (GDP) in Angriff genommen. Eine Gegenüberstellung der Inhalte der WHO GDP mit denen des Entwurfs der EC GDP zeigt die Konzentration des Quality Systems auf die Sicherung der Lieferkette (Supply Chain) für (...)
