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    19. GMP-Konferenz: GMP und GDP Update

    Bericht von einer Konferenz der Hochschule Albstadt-Sigmaringen mit der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e. V.) und PTS Training Service am 03./04. Dezember 2013 in Düsseldorf

    Tagungsberichte

    Update Arzneimittelrecht Bezeichnung von Arzneimitteln Global Marketing Authorisation Kapitel 8: Reklamationen, Qualitätsmängel und Rückrufe Kontrolle von Cross- Contamination mit Hilfe toxikologischer Grenzwerte GMP und GDP Update Lieferkette und Import von Wirkstoffen GDP in der Praxis GMP, GDP und die Tücken des Imports Round Tables

    AMG-Novelle, Neues aus dem EU GMP-Leitfaden: Kapitel 3, 5, 6 und 8, Vertrieb und Handel von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen, Tücken des Imports, Arzneimittelfälschungen, Cross-Contamination, Reklamationen und Rückrufe

    Reinhard Schnettler1, Prof. Dr. Ingrid Müller2, Dr. Regina Junker1 · PTS Training Service1, Arnsberg und · Hochschule Albstadt-Sigmaringen2

    Zusammenfassung

    Rechtlich wurde 2013 für die Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffhersteller ein Quantensprung eingeleitet. Viele Kapitel des EU GMP-Leitfadens wurden aktualisiert, in Deutschland wurde das dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013, (...)