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19. GMP-Konferenz: GMP und GDP Update
Bericht von einer Konferenz der Hochschule Albstadt-Sigmaringen mit der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e. V.) und PTS Training Service am 03./04. Dezember 2013 in Düsseldorf
Tagungsberichte
Update Arzneimittelrecht
Bezeichnung von Arzneimitteln
Global Marketing Authorisation
Kapitel 8: Reklamationen, Qualitätsmängel und Rückrufe
Kontrolle von Cross- Contamination mit Hilfe toxikologischer Grenzwerte
GMP und GDP Update
Lieferkette und Import von Wirkstoffen
GDP in der Praxis
GMP, GDP und die Tücken des Imports
Round Tables
Bezeichnung von Arzneimitteln
Global Marketing Authorisation
Kapitel 8: Reklamationen, Qualitätsmängel und Rückrufe
Kontrolle von Cross- Contamination mit Hilfe toxikologischer Grenzwerte
GMP und GDP Update
Lieferkette und Import von Wirkstoffen
GDP in der Praxis
GMP, GDP und die Tücken des Imports
Round Tables
AMG-Novelle, Neues aus dem EU GMP-Leitfaden: Kapitel 3, 5, 6 und 8, Vertrieb und Handel von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen, Tücken des Imports, Arzneimittelfälschungen, Cross-Contamination, Reklamationen und Rückrufe
Reinhard Schnettler1, Prof. Dr. Ingrid Müller2, Dr. Regina Junker1 · PTS Training Service1, Arnsberg und · Hochschule Albstadt-Sigmaringen2
Zusammenfassung
Rechtlich wurde 2013 für die Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffhersteller ein Quantensprung eingeleitet. Viele Kapitel des EU GMP-Leitfadens wurden aktualisiert, in Deutschland wurde das dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013, (...)
